春節(jié)放假在家,不怕沒(méi)有功課學(xué)習(xí)!
制藥人的節(jié)假日作業(yè)永遠(yuǎn)不會(huì)缺席!
2月9日,NMPA官網(wǎng)又公告了一大批指導(dǎo)原則,快來(lái)學(xué)習(xí)研究吧。
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《治療性蛋白藥物臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2021年第9號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《注射用奧馬珠單抗生物類(lèi)似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》的通告(2021年第8號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《奧氮平口崩片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等11個(gè)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2021年第5號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2021年第6號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《流行性感冒治療和預(yù)防藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2021年第7號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物相互作用研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2021年第4號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥新藥質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2021年第3號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2021年第2號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗腫瘤藥臨床試驗(yàn)影像評(píng)估程序標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2021年第1號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于取消8項(xiàng)證明事項(xiàng)的公告(第四批)(2021年第25號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《單純性尿路感染抗菌藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》等5個(gè)指導(dǎo)原則的通告(2020年第69號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《治療脂代謝紊亂藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2020年第68號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《兒童用藥(化學(xué)藥品)藥學(xué)開(kāi)發(fā)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2020年第67號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《兒科用藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2020年第70號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)多重性問(wèn)題指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2020年第66號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)協(xié)變量校正指導(dǎo)原則》的通告(2020年第65號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)亞組分析指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2020年第64號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《群體藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2020年第63號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《窄治療指數(shù)藥物生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2020年第62號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2020年第61號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)富集策略與設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2020年第60號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2020年第59號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于取消8項(xiàng)證明事項(xiàng)的公告(第四批)(2021年第25號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗腫瘤藥聯(lián)合治療臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2020年第55號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗腫瘤創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)安全性總結(jié)資料準(zhǔn)備技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2020年第56號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥新藥用于慢性便秘臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《中藥新藥用于糖尿病腎 臟疾病臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2020年第57號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2020年第54號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2020年第52號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑滅菌和無(wú)菌工藝研究及驗(yàn)證指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2020年第53號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《控制近視進(jìn)展藥物臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2020年第51號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥生物效應(yīng)檢測(cè)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2020年第50號(hào)) (2021-02-09)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《經(jīng)口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導(dǎo)原則》的通告(2020年第49號(hào)) (2021-02-09)
消息來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)
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