近日，北京泰德制藥股份有限公司自主開發(fā)的帕立骨化醇注射液（商品名：凱沙）正式獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊證書。
帕立骨化醇是最新一代的選擇性維生素D受體激動劑，與維生素D受體結合有效降低甲狀旁腺激素（PTH））, 經(jīng)由血液透析通路給藥，用于治療接受血液透析的慢性腎功能衰竭患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進癥。甲狀旁腺功能亢進癥是指甲狀旁腺分泌過多甲狀旁腺激素，可導致骨痛、骨折、高鈣血癥等，危害身體的其他多個系統(tǒng)，如心臟循環(huán)系統(tǒng)、神經(jīng)肌肉運動系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)等，需積極診治。
據(jù)統(tǒng)計，在我國，慢性腎 臟?。–KD）的發(fā)病率高達10.8%，這其中，近3000萬患者將發(fā)展成終末期腎 臟病，需要透析治療，在透析治療的過程會出現(xiàn)甲狀旁腺功能亢進、高鈣、高磷等多種癥狀。目前帕立骨化醇作為一種治療慢性腎病透析引起甲狀旁腺功能亢進癥的首選藥物，在歐美國家已經(jīng)獲得了廣泛的應用，其在降低PTH的同時，對鈣磷影響小，還能降低骨特異性堿性磷酸酶，減少鈣化風險，減少手術，降低死亡風險，長期使用能顯著提高患者生存率。凱沙的獲批將進一步擴充本集團在腎內(nèi)科領域的產(chǎn)品管線，為廣大腎衰患者帶來最優(yōu)的治療選擇！
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