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CPHI制藥在線 資訊 特一藥業(yè)磺胺嘧啶片首家通過一致性評價

特一藥業(yè)磺胺嘧啶片首家通過一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-02-22
2月22日,特一藥業(yè)發(fā)布公告稱于近日獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的“磺胺嘧啶片”《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,通知書編號:2021B00293,經(jīng)審查,本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       2月22日,特一藥業(yè)發(fā)布公告稱于近日獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的“磺胺嘧啶片”《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,通知書編號:2021B00293,經(jīng)審查,本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。公司藥品磺胺嘧啶片為首家通過一致性評價。

       資料顯示,磺胺嘧啶屬中效磺胺,對非產(chǎn)酶金葡菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、淋球菌、腦膜炎球菌、流感嗜血桿菌具有抗菌作用,此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、瘧原蟲和弓形蟲也有抗微生物活性。該藥可以用于敏感細(xì)菌及其他敏感病原微生物引起的下列感染:1、敏感腦膜炎球菌所致的流行性腦脊髓膜炎的治療和預(yù)防。2、與甲氧芐啶合用可治療對其敏感的流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和其他鏈球菌所致的中耳炎及皮膚軟組織等感染。3、星形奴卡菌病。4、對氯喹耐藥的惡性瘧疾治療的輔助用藥。5、治療由沙眼衣原體所致的宮頸炎和尿道炎的次選藥物。6、治療由沙眼衣原體所致的新生兒包涵體結(jié)膜炎的次選藥物。

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