2021年2月22日,開拓藥業(yè)有限公司宣布,其在巴西進行的普克魯胺治療住院重癥新冠患者的臨床試驗已完成588例受試者的入組工作。該臨床試驗的數(shù)據(jù)有望于2021年3月公布。
普克魯胺治療住院重癥新冠患者的臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照研究,旨在探索普克魯胺對于住院重癥新冠患者的有效性。該臨床試驗招募294名男性和294名女性患者,并按照1:1的比例納入到“普克魯胺+標準治療”的試驗組以及“安慰劑+標準治療”的對照組。普克魯胺治療組中,患者每日口服一次300mg普克魯胺,持續(xù)14天。對照組中,患者每日服用一次300mg安慰劑,持續(xù)14天。臨床試驗的主要終點是第14天普克魯胺治療組相對于對照組的有效性(通過WHO 8分等級量表評估)。
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