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CPHI制藥在線 資訊 國藥中國生物武漢所新冠**發(fā)布Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)

國藥中國生物武漢所新冠**發(fā)布Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-02-24
2月24日,據(jù)國藥集團(tuán)中國生物CNBG 武漢生物制品研究所消息,國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所于2020年7月16日起,在阿聯(lián)酋等多個(gè)國家開展了“新冠滅活**Ⅲ期臨床試驗(yàn)”,該試驗(yàn)采用“國際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照設(shè)計(jì)”。

       2月24日,據(jù)國藥集團(tuán)中國生物CNBG 武漢生物制品研究所消息,國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所于2020年7月16日起,在阿聯(lián)酋等多個(gè)國家開展了“新冠滅活**Ⅲ期臨床試驗(yàn)”,該試驗(yàn)采用“國際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照設(shè)計(jì)”。經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析,Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示:國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所新冠病毒滅活**接種后安全性良好,兩針免疫程序接種后,**接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99.06%,**針對(duì)由新冠病毒感染引起的疾?。–OVID-19)的保護(hù)效力為72.51%,數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用**臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(試行)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

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