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CPHI制藥在線 資訊 金城醫(yī)藥注射用頭孢曲松鈉通過仿制藥質量和療效一致性評價

金城醫(yī)藥注射用頭孢曲松鈉通過仿制藥質量和療效一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-03-02
3月2日,金城醫(yī)藥公告,子公司注射用頭孢曲松鈉通過仿制藥質量和療效一致性評價。

       3月2日,金城醫(yī)藥公告,子公司注射用頭孢曲松鈉通過仿制藥質量和療效一致性評價。

       頭孢曲松鈉為長效、廣譜的第三代頭孢菌素類抗生素,較第一、二代頭孢菌素對革蘭氏陰性菌活性與β -內酰胺酶穩(wěn)定性增強;與其他第三代頭孢菌素相比,具有半衰期長、組織穿透力強、毒副作用小等優(yōu)勢,臨床上一般用于治療敏感菌所致的腦膜炎、腹部感染、骨和關節(jié)感染、皮膚和軟組織感染、包括淋病在內的生殖感染、腎 臟和泌尿道感染以及術前感染等。

       據了解,該藥品最早由瑞士 Roche 公司研發(fā),于 1982 年首次在瑞士上市,在 1984 年獲得美國 FDA 批準。注射用頭孢曲松鈉為國家醫(yī)保甲類目錄品種及國家基本藥物目錄品種。金城醫(yī)藥注射用頭孢曲松鈉最早于 2004 年 4 月 30 日獲得原國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊批件,藥品規(guī)格:0.25g(國藥準字 H20043826);0.5g(國藥準字H20043827);1.0g(國藥準字 H20043825)。

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