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東陽(yáng)光:門(mén)冬胰島素注射液藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲受理

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-03-02
3月1日,東陽(yáng)光發(fā)布公告稱(chēng),其控股子公司宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司門(mén)冬胰島素注射液收到了國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的《受理通知書(shū)》。

       3月1日,東陽(yáng)光發(fā)布公告稱(chēng),其控股子公司宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“東陽(yáng)光藥”)門(mén)冬胰島素注射液收到了國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的《受理通知書(shū)》。

       門(mén)冬胰島素屬于人胰島素類(lèi)似物,與可溶性人胰島素相比,門(mén)冬胰島素經(jīng)皮下注射后起效更快,作用持續(xù)時(shí)間更短,能更好的模擬餐后生理性胰島素分泌模式,從而更好的改善餐后血糖。糖尿病患者使用門(mén)冬胰島素更加便捷,是當(dāng)前糖尿病治療中尤為重要的餐時(shí)胰島素。目前,門(mén)冬胰島素注射液的生產(chǎn)企業(yè)主要有諾和諾德(中國(guó))制藥有限公司和甘李藥業(yè)股份有限公司等。

       根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟2019年報(bào)告數(shù)據(jù),中國(guó)大陸糖尿病患者數(shù)量約為1.16億,20–79歲人群中發(fā)病率約為10.4%。根據(jù)艾昆緯數(shù)據(jù),2019年中國(guó)糖尿病領(lǐng)域藥物銷(xiāo)售金額約為39.21億美元,較2018年增長(zhǎng)率約為8.97%,其中2019年國(guó)內(nèi)胰島素及其類(lèi)似物類(lèi)藥物銷(xiāo)售金額的份額約為42.52%,具有可觀的市場(chǎng)潛力。

       截至目前,東陽(yáng)光藥門(mén)冬胰島素注射液已累計(jì)研發(fā)投入約人民幣6,861.80萬(wàn)元。

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