3月3日,長春高新發(fā)布公告稱,控股子公司——長春百克生物科技股份公司于2021年3月2日收到了國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號:2021LP00254)。
經(jīng)國家藥監(jiān)局審查,2020年12月2日受理的鼻噴流感減毒活**符合藥品注冊的有關要求,同意按照提交的方案開展預防本株病毒引起的流行性感冒的臨床試驗。
據(jù)介紹,本次獲批開展的藥物臨床試驗是針對其已上市凍干劑型產(chǎn)品——凍干鼻噴流感減毒活**改變至液體劑型所開展的I、II、III期相關專業(yè)研究。
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