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CPHI制藥在線 資訊 君實(shí)生物:JS103注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)申請受理通知書

君實(shí)生物:JS103注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)申請受理通知書

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-03-05
3月5日,君實(shí)生物公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,JS103注射液的臨床試驗(yàn)申請獲得受理。JS103是公司自主研發(fā)的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,主要用于高尿酸血癥伴或不伴有痛風(fēng)的治療。

       3月5日,君實(shí)生物公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,JS103注射液的臨床試驗(yàn)申請獲得受理。JS103是公司自主研發(fā)的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,主要用于高尿酸血癥伴或不伴有痛風(fēng)的治療。

       JS103 是公司自主研發(fā)的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,主要用于高尿酸血癥伴或不伴有痛風(fēng)的治療,其可通過催化尿酸氧化成溶解度顯著高于尿酸的尿囊素,從而達(dá)到降低血尿酸的作用。高尿酸血癥是由于嘌呤代謝紊亂產(chǎn)生過量尿酸或尿酸排泄受阻,引起血液中尿酸超過臨界值而形成的代謝異常綜合征。痛風(fēng)是單鈉尿酸鹽沉積所致的晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病,與高尿酸血癥直接相關(guān)。根據(jù)《中國高尿本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,并對其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。酸血癥與痛風(fēng)診療指南(2019)》顯示,中國高尿酸血癥總體患病率為 13.3%,痛風(fēng)為 1.1%,由高尿酸血癥導(dǎo)致的痛風(fēng)及相關(guān)疾病是中國高發(fā)的慢性病之一,因此 JS103 的開發(fā)有望為患者帶來更多的治療選擇。

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