記者 |鄭潔
編輯 |謝欣
各地醫(yī)藥聯(lián)采辦近日頻發(fā)大招，繼前日胰島素進(jìn)國(guó)采的消息傳出后，3月9日，天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材信息集中填報(bào)工作的通知》。
值得注意的是，上述通知并未明確指明本次參與的采購(gòu)方，而國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)的牽頭單位正是天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心，因此無論本次采購(gòu)方是天津市還是京津冀采購(gòu)聯(lián)盟，對(duì)后續(xù)國(guó)家高值耗材集采都將有很大的風(fēng)向標(biāo)意義。
根據(jù)天津此次發(fā)布的文件，集采品種為冠脈擴(kuò)張球囊，結(jié)構(gòu)為快速交換型，能屬性包括半順應(yīng)性和非順應(yīng)性。至于報(bào)價(jià)規(guī)則，目前還沒有詳細(xì)信息，不過，文件中提到一句：產(chǎn)品如在其他地區(qū)冠脈擴(kuò)張球囊?guī)Я坎少?gòu)中選，如實(shí)填報(bào)對(duì)應(yīng)中選價(jià)格；同時(shí)填報(bào)擬供應(yīng)價(jià)格，原則上不得高于該產(chǎn)品在其他地區(qū)帶量采購(gòu)中選價(jià)格的最 低 價(jià) 。
盡管冠脈球囊國(guó)家集采還未開展，但在天津之前，已有多省市以聯(lián)盟形式進(jìn)行地方性球囊集采。以最近的四川省牽頭的“六省二區(qū)省際聯(lián)盟冠脈球囊集采”為例，1月11日，四川藥械采購(gòu)監(jiān)管官網(wǎng)發(fā)布《“六省二區(qū)”省際聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購(gòu)文件》，競(jìng)價(jià)方式與國(guó)采項(xiàng)目類似，只競(jìng)價(jià)不談判，并且設(shè)置了價(jià)格天花板。
從四川藥械采購(gòu)監(jiān)管官網(wǎng)2月5日發(fā)布的中標(biāo)結(jié)果來看，冠脈擴(kuò)張球囊均價(jià)從3248元左右下降至327元，平均降幅89.8%，最大降幅93.3%。與2019年聯(lián)盟省份平均采購(gòu)價(jià)相比，國(guó)內(nèi)擬中選產(chǎn)品平均降價(jià)89.2%，進(jìn)口擬中選產(chǎn)品平均降價(jià)88.8%。以前球囊在市場(chǎng)上的最低掛網(wǎng)價(jià)大致在1000-5000元的區(qū)間內(nèi)，這次“六省二區(qū)省際聯(lián)盟冠脈球囊集采”后，球囊價(jià)格相當(dāng)于原來的1成左右。
這個(gè)降幅也并不令人意外，2020年12月，廣東省牽頭的粵、贛、豫、桂、陜、青、寧7省聯(lián)盟冠脈球囊集采中，中標(biāo)產(chǎn)品最 低 價(jià) 為125元；2020年8月，黔渝瓊3省聯(lián)盟冠脈球囊集采總平均降幅85.32%；同期，湖北省冠脈球囊降幅更是殺出跌幅高達(dá)96%的價(jià)格差；最早試水的江蘇冠脈球囊集采，平均降幅也達(dá)到74%以上。
雖然殺價(jià)兇猛，但不參與當(dāng)然也是不行的。2020年12月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)和使用配套措施的意見》，文件中提到開展按病種(病組)等DRGs方式付費(fèi)的地區(qū)，這意味著，未來不進(jìn)集采的高值耗材企業(yè)將直接出局。
實(shí)際上，未來冠脈球囊進(jìn)行國(guó)家集采也已在望落地。冠脈球囊的外部時(shí)機(jī)本就相對(duì)成熟，據(jù)Frost＆Sullivan相關(guān)研究報(bào)告, 2019年，我國(guó)血管介入類醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)107.4億元。其中冠脈球囊國(guó)產(chǎn)化比率約40%左右，進(jìn)口被替代程度已經(jīng)相對(duì)比較高，屬于血管介入類醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代程度第二高。
“第一高”則是冠脈支架，從以上報(bào)告來看，冠脈支架類耗材基本已經(jīng)完成了進(jìn)口替代，市場(chǎng)份額已經(jīng)達(dá)到了70%。百元支架已經(jīng)在全國(guó)范圍內(nèi)普及，百元球囊的普及也只差一個(gè)國(guó)家聯(lián)采辦文件的距離。從多省市試水后公布的價(jià)格來看，如果球囊進(jìn)國(guó)采，大殺價(jià)也勢(shì)在必然。
歷次地方性冠脈球囊集采涉及到的藥企，除了外資廠家雅培、美敦力、波士頓科學(xué)，國(guó)內(nèi)上市國(guó)企微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療外，還包括國(guó)內(nèi)行業(yè)前排的廣東博邁、北京迪瑪克等。冠狀支架國(guó)采后，有行業(yè)人士告訴界面記者，最擔(dān)心的利潤(rùn)降低后影響國(guó)產(chǎn)耗材企業(yè)的研發(fā)能力。
從歷次集采經(jīng)驗(yàn)來看，外企在高端市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，國(guó)企如果要保有和增進(jìn)利潤(rùn)，則需要向更高端產(chǎn)品的市場(chǎng)轉(zhuǎn)型，與藥物涂層支架一樣，藥物涂層球囊也在近年來異軍突起，2015年藥物涂層球囊規(guī)模為22.9億元。據(jù)業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)，2024年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到83.8億元，或許這將成為未來國(guó)內(nèi)冠脈球囊企業(yè)的新陣地。
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