百濟(jì)神州是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司，專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布，一項(xiàng)針對其在研造血干細(xì)胞激酶1（HPK1）抑制劑BGB-15025的1期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥。HPK1是T細(xì)胞受體（TCR）信號通路下游的一種激酶，被認(rèn)為在激活T細(xì)胞的過程中起到關(guān)鍵作用。BGB-15025被設(shè)計(jì)旨在成為一款高強(qiáng)度、高選擇性的HPK1小分子口服抑制劑。
百濟(jì)神州高級副總裁兼全球研究、臨床運(yùn)營、生物計(jì)量學(xué)以及亞太臨床開發(fā)負(fù)責(zé)人汪來博士表示：“據(jù)我們所知，BGB-15025躋身最早進(jìn)入臨床研究階段的HPK1抑制劑行列，同時代表了一種創(chuàng)新型腫瘤免疫方案——通過激活T細(xì)胞來抵御癌癥。我們由450余人組成的研究團(tuán)隊(duì)不僅能夠開發(fā)潛在同類最優(yōu)抗癌療法，同時也具備研發(fā)像BGB-15025這類在研候選藥物的能力，這著實(shí)令人驕傲。BGB-15025以及HPK1信號通路的獨(dú)特性質(zhì)為其作為單藥以及與抗PD-1抗體百澤安®聯(lián)用提供了有力的科學(xué)依據(jù)。我們期待在全球范圍內(nèi)推進(jìn)這款候選藥物的臨床開發(fā)。”
這項(xiàng)人體首次1期臨床試驗(yàn)（NCT04649385）旨在評估BGB-15025作為單藥或聯(lián)合百澤安®在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥物代謝動力學(xué)狀況和初步抗腫瘤活性。該試驗(yàn)將在全球多個國家進(jìn)行。
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