藥品集中采購是指多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過藥品集中招標(biāo)采購組織，以招投標(biāo)的形式購進(jìn)所需藥品的采購方式。

       截至2020年4月，國家共組織了四批五輪藥品集中采購，即4+7城市藥品集中采購、第一批國家藥品集中采購、第二批國家藥品集中采購、第三批國家藥品集中采購、第四批國家藥品集中采購。

       2021年1月28日發(fā)布的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》提出，重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。隨后召開的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國家醫(yī)保局陳副局長指出，國家級(jí)集采每年兩批，對(duì)大品種的集中采購將于2022年完成。

       總體上看，經(jīng)過兩年的實(shí)施，國家藥品集中采購越來越趨于規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，頻率穩(wěn)定在每年兩批，藥品集中采購將趨于常態(tài)化。

       國家藥品集中采購的趨勢(shì)特點(diǎn)

       降價(jià)幅度增加、中成藥生物藥將被納入集采

       從四批國家藥品集中招標(biāo)采購的情況看，自"4+7集采"啟動(dòng)以來，藥品集中采購的規(guī)則和政策趨于完善、品種劑型逐漸豐富、價(jià)格降幅逐次增加，國內(nèi)頭部企業(yè)在這場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位。

       單從降價(jià)幅度看，第三批降價(jià)幅度超90%的較多，達(dá)到了15個(gè)品種；第四批最高降幅更是達(dá)到了96%。而在眾多集采品種中，抗癌藥降價(jià)最引人注目，多種抗癌藥價(jià)格下降70%以上。

       下一步，中成藥、生物藥品種的市場(chǎng)爭(zhēng)奪將進(jìn)入倒計(jì)時(shí)?！秶鴦?wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》已明確將探索對(duì)適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購，被業(yè)內(nèi)人士解讀為中成藥和生物制品將被納入集采招標(biāo)范圍，更成為兩會(huì)熱議的焦點(diǎn)。

       第四批國家藥品集中采購

       注射劑集采競(jìng)爭(zhēng)加劇、頭部企業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯

       2021年2月3日，第四批國家藥品集中采購在上海開標(biāo)，并產(chǎn)生擬中選結(jié)果。第四批國家藥品集采共有152家企業(yè)參加，產(chǎn)生擬中選企業(yè)118家，擬中選產(chǎn)品158個(gè)，平均降價(jià)52%，最高降幅96%。除此之外，第四批國家藥品集采共納入45種藥品，涉及高血壓、糖尿病、消化道疾病、**類疾病、惡性腫瘤等多種治療領(lǐng)域，群眾受益面進(jìn)一步擴(kuò)大。

       據(jù)資深醫(yī)藥政策研究專家張自然博士統(tǒng)計(jì)，第四批品種數(shù)量位于歷次國家藥品集中采購的第二位,報(bào)量大的品種少、規(guī)模也最小，但總采購額為歷次集采最大，在采購額TOP20的品種中，第四批有11個(gè)。

       值得一提的是，經(jīng)過第四批國家藥品集中采購，注射劑集采愈發(fā)激烈。參與第四次國采的注射劑規(guī)模歷次最大。第四批藥品集中采購出現(xiàn)了8個(gè)注射劑，且均為臨床用量大、采購金額較高的品種，如注射用帕瑞昔布鈉、注射用泮托拉唑鈉等。未來將會(huì)有更多化藥注射劑被納入國采。

       另據(jù)業(yè)內(nèi)人士統(tǒng)計(jì)，第四批國家藥品集中采購，企業(yè)擬中選比例提高至71%。在擬中選產(chǎn)品中，上市公司、外資企業(yè)、百強(qiáng)企業(yè)等企業(yè)的產(chǎn)品占62%，頭部企業(yè)在這場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的優(yōu)勢(shì)地位逐漸顯露，品種集中度繼續(xù)提高。

       國家組織藥品集中采購對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響

       一、 醫(yī)藥行業(yè)的總體量下降，藥企之間競(jìng)爭(zhēng)加劇

       藥品集中采購從4+7，到擴(kuò)圍，到全面覆蓋所有類型的藥品，毫無疑問，對(duì)于通過一致性評(píng)價(jià)的藥品進(jìn)行集中采購，中標(biāo)企業(yè)將獲得該品種占優(yōu)勢(shì)的市場(chǎng)份額。

       集采優(yōu)先采購的是臨床用量大、采購金額高的品種，優(yōu)勝劣汰。隨著降幅逐漸加大，未中選的產(chǎn)品將逐漸淡出市場(chǎng)，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)的趨勢(shì)消退，行業(yè)的總體量下降，藥企的利潤空間也會(huì)隨之降低，藥企之間的競(jìng)爭(zhēng)加劇。

       二、 優(yōu)勝劣汰是常態(tài)，大膽創(chuàng)新是未來

       從政策制定的目的出發(fā)，降價(jià)只是手段，研發(fā)才是重點(diǎn)。相對(duì)于降價(jià)，藥品集中采購更深層的意義在于建立優(yōu)勝劣汰的機(jī)制，倒逼藥企大膽創(chuàng)新。

       從四批藥品集中采購的結(jié)果看，頂尖的國內(nèi)藥企占據(jù)更大的優(yōu)勢(shì)，大部分中標(biāo)品種都集中在像齊魯、揚(yáng)子江這樣的頭部企業(yè)。隨著中成藥、生物藥被納入集采，注射劑品種數(shù)量增加，競(jìng)爭(zhēng)無疑將愈演愈烈。

       換言之，藥企只有爭(zhēng)取在質(zhì)量和品種上領(lǐng) 先市場(chǎng)，才能爭(zhēng)取更大的市場(chǎng)份額。

       三、 最終目的：讓群眾看得起病、用好藥

       更低的價(jià)格、更高的質(zhì)量、更好的藥物，才是實(shí)施藥品集中采購最重要的意義。

       從長遠(yuǎn)看，仿制藥一致性評(píng)價(jià)、醫(yī)保控費(fèi)等政策是一系列的組合拳，藥品集中采購只是其中之一，最終的目的是讓更多的群眾看得起病、用好藥。尤其在疫情發(fā)展的當(dāng)下，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的崛起更有利于我國擺脫對(duì)進(jìn)口原研藥的依賴。

       因此，對(duì)于藥企而言，無論是否參與到藥品集中采購之中，都必須調(diào)整未來的發(fā)展戰(zhàn)略、認(rèn)清行業(yè)未來的發(fā)展方向，這是決定藥企生死存亡的關(guān)鍵。

       藥品集中采購常態(tài)化的啟示：控費(fèi)政策下更要做好研發(fā)

       藥品集中采購政策實(shí)施的效果如何？據(jù)官方統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，前三批國家組織藥品集采共涉及112個(gè)品種，中選產(chǎn)品的平均降幅達(dá)到了54%，2020年，實(shí)際采購量已達(dá)協(xié)議采購量的2.4倍，節(jié)約費(fèi)用總體超過1000億元。

       縱觀全局，不論是仿制藥一致性評(píng)價(jià)，還是醫(yī)保控費(fèi)，"降價(jià)"始終是藥政改革的主旋律。面對(duì)集采進(jìn)入制度化、常態(tài)化，一些企業(yè)研發(fā)投入明顯增強(qiáng)，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)向更高質(zhì)量發(fā)展。

       如何看待集采時(shí)代醫(yī)藥控費(fèi)的政策趨勢(shì)？集采時(shí)代仿制藥、創(chuàng)新藥研發(fā)戰(zhàn)略當(dāng)如何布局？針對(duì)藥企在戰(zhàn)略制定和藥物研發(fā)中面臨的這些難題，智藥·商學(xué)院舉辦的《集采時(shí)代醫(yī)藥控費(fèi)之路及藥物研發(fā)戰(zhàn)略突圍培訓(xùn)會(huì)》將帶你"突圍"。

       作為2021年開局的重磅培訓(xùn)會(huì)議，CPhI制藥在線隆重邀請(qǐng)到了資深醫(yī)藥政策研究專家張自然博士、外專局特聘醫(yī)藥專家陳洪老師坐陣現(xiàn)場(chǎng)，與參會(huì)人士共同探討藥企的應(yīng)對(duì)策略。新的一年，不論藥企高層管理職位、研發(fā)及市場(chǎng)人員，都不要錯(cuò)過這一了解藥政監(jiān)管趨勢(shì)和學(xué)習(xí)研發(fā)戰(zhàn)略布局的機(jī)會(huì)！

       附上會(huì)議信息：

       集采時(shí)代醫(yī)藥控費(fèi)之路及藥物研發(fā)戰(zhàn)略突圍培訓(xùn)會(huì) （點(diǎn)擊瀏覽詳情）

       時(shí)間：2021年5月14-15日

       培訓(xùn)講師：

       張自然 資深醫(yī)藥政策研究專家

       陳洪 外專局特聘醫(yī)藥專家

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