3月12日，奧賽康發(fā)布公告稱(chēng)，全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用培美曲塞二鈉《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)該藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
培美曲塞是一種多靶點(diǎn)抗癌葉酸拮抗劑，通過(guò)破壞細(xì)胞復(fù)制所必須的關(guān)鍵的葉酸依賴(lài)性代謝過(guò)程，從而抑制細(xì)胞復(fù)制。培美曲塞由美國(guó)禮來(lái)制藥公司研發(fā)，于2004年在美國(guó)和歐盟上市，2007年在日本上市，2006年在我國(guó)進(jìn)口上市。我公司研制的注射用培美曲塞二鈉（奧天成®）于2009年在國(guó)內(nèi)上市，與順鉑聯(lián)合，用于治療局部晚期或者轉(zhuǎn)移性非鱗狀細(xì)胞型非小細(xì)胞肺癌或無(wú)法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤；或單藥用于既往接受一線化療后出現(xiàn)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀細(xì)胞型非小細(xì)胞肺癌患者的治療。
肺癌是世界上發(fā)病率和致死率最高的惡性腫瘤，在中國(guó)超過(guò)85%的肺癌為非小細(xì)胞肺癌，超過(guò)65%的肺癌患者在診斷時(shí)已發(fā)展為晚期，不適合手術(shù)切除，超過(guò)50%的早期肺癌患者1年后出現(xiàn)局部復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。培美曲塞作為新一代抗代謝類(lèi)化療藥物，具有高效、低毒、廣譜的抗腫瘤活性，對(duì)肺癌、惡性胸膜間皮瘤、乳腺癌、胰 腺癌和胃腸道腫瘤均有明確的治療效果。PDB數(shù)據(jù)庫(kù)顯示2019年中國(guó)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額達(dá)16億元，市場(chǎng)潛力大。
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