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CPHI制藥在線 資訊 李氏大藥廠抗PD-L1單抗獲批3期臨床

李氏大藥廠抗PD-L1單抗獲批3期臨床

熱門推薦: 李氏大藥廠 Socazolimab PD-L1
來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-03-12
近日,李氏大藥廠發(fā)公告稱, 附屬公司中國腫瘤醫(yī)療獲NMPA批準(zhǔn)臨床試驗申請,以對結(jié)合化療一線治療擴散期小細(xì)胞肺癌的Socazolimab進行多中心、隨機、雙盲、并行組別的第三期臨床試驗。

       近日,李氏大藥廠發(fā)公告稱, 附屬公司中國腫瘤醫(yī)療獲NMPA批準(zhǔn)臨床試驗申請,以對結(jié)合化療一線治療擴散期小細(xì)胞肺癌的Socazolimab進行多中心、隨機、雙盲、并行組別的第三期臨床試驗。

       根據(jù)公告,此前socazolimab已經(jīng)完成3項1期單藥臨床試驗:(1)復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌;(2)晚期泌尿上皮癌;及(3)高級別骨肉瘤

       關(guān)于SOCAZOLIMAB

       Socazolimab為使用Sorrento專 利G-MAB?庫平臺篩選出的完全人類抗PD-L1單克隆 抗 體。相比競爭對手,Socazolimab有以下潛在優(yōu)勢:

       1. 完全人類抗體可能使其具有最小免疫原性;時至今日的研究中從未于人體出現(xiàn)對抗原產(chǎn)生抗體(ADA)。

       2. 比較其他抗PD-L1抗 體,達(dá)致療效所需劑量可能較小。

       3. 據(jù)觀察具有免疫檢查點抑制及抗體依賴性細(xì)胞**(ADCC)的雙作用機制。

       該抗體已經(jīng)或?qū)⑦M行多種癌癥適應(yīng)癥試驗,包括治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌、高級別骨肉瘤患者輔助化療后維持治療、局部晚期轉(zhuǎn)移性性尿上皮癌、結(jié)合卡鉑和依託泊苷治療擴期小細(xì)胞肺癌、結(jié)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療晚期泌尿上皮癌及食道癌。

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