3月11日，據(jù)外媒報(bào)道，英國(guó)藥品和保健品管理局授予禮來公司的Retsevmo有條件上市許可，用于治療RET融合陽(yáng)性的晚期肺癌和甲狀腺癌。
特別是，該授權(quán)包括Restevmo（Selpercatinib）作為晚期RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者唯一的治療方案，這些患者在接受免疫治療和/或鉑類化療之前需要進(jìn)行系統(tǒng)性治療。
它還包括在接受Sorafenib/Lenvatinib治療后需要系統(tǒng)性治療的晚期RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌的成人，以及治療后需要系統(tǒng)性治療的12歲及以上晚期RET突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）的成人和青少年。
英國(guó)藥品和保健品管理局的批準(zhǔn)是基于LIBRETTO-00 I/II期試驗(yàn)的結(jié)果，這是一項(xiàng)針對(duì)700多名RET驅(qū)動(dòng)型癌癥患者的單臂研究。
初步分析包括105名先前接受過非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）治療的患者，其中64%的患者對(duì)治療有效，平均有效期為17.5個(gè)月。在先前治療的RET突變型MTC患者中，55例患者的初步分析有69.1%的應(yīng)答率。
克里斯蒂NHS基金會(huì)信托基金會(huì)腫瘤顧問Yvonne Summers說：“這對(duì)RET驅(qū)動(dòng)型癌癥患者來說是個(gè)好消息，因?yàn)樗麄兒芸炀蜁?huì)有一種直接針對(duì)RET改變的治療選擇。試驗(yàn)結(jié)果顯示，中位療效為17.5個(gè)月，這種治療方法代表了這個(gè)患者不斷增長(zhǎng)的領(lǐng)域的重大進(jìn)步。”
RET融合陽(yáng)性腫瘤發(fā)生在1-2%的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，多見于60歲以下的人群。
參考來源：MHRA authorises Lilly’s RET inhibitor Retsevmo
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