3月15日，恩華藥業(yè)發(fā)公告稱，于近日收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的1類化學(xué)藥品NH102鹽酸鹽片3個規(guī)格的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，并將于近期開展臨床試驗(yàn)。
NH102鹽酸鹽是5-羥色胺及去甲腎上腺素雙重再攝取抑制劑（SNRIs），同時對多巴胺轉(zhuǎn)運(yùn)體（DAT）及5-HT2A受體具有中等程度的抑制活性，是一個多靶點(diǎn)的新型抗抑郁藥。臨床前試驗(yàn)結(jié)果表明，NH102鹽酸鹽對多個抑郁癥模型有效，且對模型動物的性功能障礙有明顯的改善作用。截至目前，NH102項目累計已投入研發(fā)費(fèi)用約為1,265萬元。 根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后，尚需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。
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