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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 啟迪藥業(yè)全資子公司獲得《藥品生產(chǎn)許可證》

啟迪藥業(yè)全資子公司獲得《藥品生產(chǎn)許可證》

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-03-24
3月23日,啟迪藥業(yè)發(fā)公告稱,其全資子公司中藥公司于近日取得湖南省藥品監(jiān)督管理局出具的《藥品生產(chǎn)許可證》。

       3月23日,啟迪藥業(yè)發(fā)公告稱,其全資子公司中藥公司于近日取得湖南省藥品監(jiān)督管理局出具的《藥品生產(chǎn)許可證》。

       中藥公司實施的部分募集資金項目涉及的固體綜合制劑車間、綜合提取車間生產(chǎn)線通過了湖南省藥品監(jiān)督管理局藥品 GMP 符合性現(xiàn)場檢查,并完成《藥品生產(chǎn)許可證》的變更備案。

       據(jù)了解,本次《藥品生產(chǎn)許可證》變更備案是基于中藥公司實施的新建募投項目 “固本公司及董事會全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實、準(zhǔn)確、完整,沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。體制劑生產(chǎn)線技改項目”和 “年產(chǎn) 4 億支古漢養(yǎng)生精口服液技改工程項目”涉及的固體綜合制劑車間【片劑、顆粒劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸)各一條生產(chǎn)線】、綜合提取車間(中藥提取生產(chǎn)線)及生產(chǎn)線通過了湖南省藥品監(jiān)督管理局藥品 GMP 符合性現(xiàn)場檢查,有利于中藥公司綜合固體制劑車間和綜合提取車間工藝自動化、智能化水平及生產(chǎn)能力的提升。

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