3月23日，甘李藥業(yè)發(fā)布公告，其在研的1類創(chuàng)新型治療用生物制品GZR18臨床申請(qǐng)獲NMPA受理，申請(qǐng)適應(yīng)癥為II型糖尿病、肥胖及超重。
Grand View Research 發(fā)布的報(bào)告顯示，全球 GLP-1 受體激動(dòng)劑市場(chǎng)份額在2019 年達(dá)到 113 億美元，預(yù)計(jì)到 2027 年可達(dá) 181 億美元。針對(duì) II 型糖尿病，目前全球范圍內(nèi)已獲批一周注射一次的 GLP-1 受體激動(dòng)劑藥物主要有度拉糖肽（禮來）、司美魯肽（諾和諾德，中國(guó)處于臨床階段）和聚乙二醇洛塞那肽（豪森，僅中國(guó)獲批）等。針對(duì)肥胖及超重適應(yīng)癥，目前全球范圍內(nèi)，尚無(wú)一周注射一次的 GLP-1 受體激動(dòng)劑類藥物被批準(zhǔn)用于肥胖及超重治療。GLP-1 類藥物中，僅有一天注射一次的利拉魯肽經(jīng) FDA 批準(zhǔn)用于治療肥胖或超重適應(yīng)癥。據(jù) EvaluatePharm 數(shù)據(jù)庫(kù)信息顯示，2019 年利拉魯肽用于治療肥胖或超重的全球銷售額約為 8.52 億美元。截至 2020 年 9 月 30 日，甘李藥業(yè)在該項(xiàng)目中累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用 1,309 萬(wàn)元人民幣。
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