今日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息顯示，基石藥業(yè)申報(bào)的KIT和PDGFRA突變激酶抑制劑阿伐替尼 (avapritinib，曾用中文名：阿泊替尼)已在中國獲批。
據(jù)悉，阿伐替尼本次獲批適應(yīng)癥為：用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變（包括PDGFRA D842V突變）的不可切除性或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）成人患者。
阿伐替尼是由Blueprint Medicines開發(fā)的一款高特異性KIT和PDGFRA突變激酶抑制劑，基石藥業(yè)于2018年獲得了該藥在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化授權(quán)。據(jù)介紹，阿伐替尼可通過直接與導(dǎo)致突變KIT和PDGFRA信號傳導(dǎo)的活性激酶構(gòu)象結(jié)合，進(jìn)而起到腫瘤抑制作用。它在KIT和PDGFRA突變的胃腸道間質(zhì)瘤中顯示出了廣泛地抑制作用，包括針對現(xiàn)有療法耐藥的激活環(huán)突變的抑制作用。
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