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CPHI制藥在線 資訊 麗珠醫(yī)藥注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球獲批臨床

麗珠醫(yī)藥注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球獲批臨床

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-04-07
4月7日,麗珠醫(yī)藥發(fā)布公告稱,近日公司及全資附屬公司麗珠微球收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球《藥物臨床試驗批準通知書》。

       4月7日,麗珠醫(yī)藥發(fā)布公告稱,近日公司及全資附屬公司麗珠微球收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球《藥物臨床試驗批準通知書》。

       注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球歷經(jīng)6年研發(fā),是麗珠醫(yī)藥自主開發(fā)的高端長效微球制劑,首次提交臨床試驗申請獲得受理的時間為2021年01月20日(受理號:CXHL2100048)。

       公告顯示,本產(chǎn)品是每三月一次肌肉注射的一種促性腺激素釋放激素激動劑,適應(yīng)癥為局部晚期或轉(zhuǎn)移性前列腺癌的治療。相比普通曲普瑞林注射劑,具有起效時間長,減少用藥次數(shù)特點,可減輕患者痛苦和用藥負擔,提高用藥耐受性和可及性。

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