近日，國家局官網(wǎng)顯示，武田醋酸艾替班特注射液在中國的新藥上市申請（受理號：JXHS2000083）狀態(tài)已變更為“審批完畢-待制證”，即該產(chǎn)品已正式獲得NMPA批準(zhǔn)上市，用于治療成人、青少年和≥2歲兒童的遺傳性血管性水腫（HAE）急性發(fā)作。
遺傳性血管性水腫(HAE)是一種罕見的遺傳性疾病，全世界受影響人數(shù)大約為1/10000~50000。該病通常表現(xiàn)為身體各部位（包括腹部、面部、腳、生殖器、手和喉嚨）的反復(fù)水腫，當(dāng)水腫發(fā)生在喉頭時，則可能阻塞氣道導(dǎo)致患者窒息。
艾替班特是夏爾開發(fā)的一種選擇性緩激肽B2受體拮抗劑，能通過抑制與HAE癥狀有關(guān)的緩激肽的影響，從而達到治療HAE急性發(fā)作目的。該藥于2008年7月在歐盟獲批，2011年8月獲得FDA批準(zhǔn)上市。2019年1月武田收購夏爾，艾替班特成為武田產(chǎn)品，其2019年銷售額為3.06億美元。
武田于2020年6月11日向NMPA遞交醋酸艾替班特注射液上市申請，并于10月23日獲CDE擬優(yōu)先審評。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
