2021年4月9日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研究院重組新冠病毒**獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件。這是繼國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物兩款新冠滅活**后，又一技術(shù)路線的新冠**獲批臨床，成為中國(guó)生物第三款新冠**。
重組新冠病毒**是基于新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）受體結(jié)合區(qū)（RBD）的天然結(jié)構(gòu)特征，運(yùn)用結(jié)構(gòu)生物學(xué)、計(jì)算生物學(xué)自主設(shè)計(jì)研發(fā)，采用基因工程技術(shù)構(gòu)建工程細(xì)胞株，重組表達(dá)抗原蛋白，靶點(diǎn)明確，針對(duì)性強(qiáng)。免疫后可誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生針對(duì)性中和抗體，從而阻斷病毒與受體細(xì)胞的結(jié)合，發(fā)揮保護(hù)作用。
中國(guó)生物表示，基因重組蛋白**技術(shù)路線成熟，適于規(guī)?；a(chǎn)，在制備全過(guò)程中不涉及活病毒及其他感染性材料，無(wú)需在高等級(jí)生物安全環(huán)境進(jìn)行。
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