全球領 先的合同開發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）龍沙與本土創(chuàng)新制藥公司君實生物在上海舉行了戰(zhàn)略合作簽約儀式，雙方宣布就生物藥的開發(fā)與生產(chǎn)開展多方面、深層次的合作。龍沙將依托其全球網(wǎng)絡與本地運營的綜合能力，助力君實生物加速管線藥物的開發(fā)與全球市場布局的拓展。
根據(jù)合作協(xié)議，龍沙與君實生物將充分發(fā)揮各自的業(yè)務優(yōu)勢，持續(xù)深化在生物制藥CDMO領域的合作，其合作范圍廣泛涉及細胞系授權(quán)、細胞株構(gòu)建、工藝開發(fā)、培養(yǎng)基和試劑供應、GMP生產(chǎn)以及大型不銹鋼反應器等。
隨著戰(zhàn)略合作協(xié)議的簽署，雙方還將進一步擴大在抗體藥物CDMO領域的合作。本次合作涉及的一款新藥項目將由龍沙在華 首 個哺乳動物細胞生物技術(shù)工廠進行生產(chǎn)，該工廠位于廣州，已于2021年第一季度全面投入運營。主要生產(chǎn)平臺將建立于龍沙備受行業(yè)認可的GS Xceed®基因表達系統(tǒng)，該系統(tǒng)涵蓋了宿主細胞、表達載體、優(yōu)化培養(yǎng)基等綜合技術(shù)與可商業(yè)化工藝，并將技術(shù)與法規(guī)知識充分結(jié)合，能夠為抗體藥物項目提供高質(zhì)量、高效率、高產(chǎn)能的抗體藥物生產(chǎn)服務。同時，龍沙將憑借其橫跨三大洲的生物制品生產(chǎn)網(wǎng)絡和全球統(tǒng)一的質(zhì)量運營標準，幫助君實生物加速國際市場的開拓步伐，助力中國本土的創(chuàng)新成果走向世界。
此次戰(zhàn)略合作意向的順利達成，是雙方多年優(yōu)質(zhì)而穩(wěn)定合作的又一里程碑。此前，龍沙已與君實生物在細胞系授權(quán)、早期抗體免疫原性評估、復雜蛋白細胞株構(gòu)建等領域建立了深厚的合作伙伴關(guān)系。憑借龍沙GS Xceed®基因表達系統(tǒng)的幫助，君實生物已于2018年順利推出了 首 個本土以PD-1為靶點的抗體（特瑞普利單抗注射液，拓益®），并于去年6月成功將新冠病毒中和抗體藥物JS016（etesevimab）推向臨床試驗階段。
龍沙集團中國區(qū)商務總經(jīng)理李劍峰先生表示：“此次戰(zhàn)略合作協(xié)議的簽署，標志著雙方的緊密合作邁上了一個嶄新的臺階。同時作為龍沙廣州生物制藥工廠的重要里程碑，這也印證了龍沙多年來深耕中國市場，致力于為本土制藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、可靠的CDMO服務的愿景。未來，我們將持續(xù)為君實生物提供全方位的服務與專業(yè)支持，幫助加速推進藥物開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化進程。”
君實生物首席運營官馮輝博士表示：“非常高興能與龍沙這樣的世 界 級CDMO伙伴再次攜手，我們相信憑借豐富的全球化經(jīng)驗和強大的本地化運營能力，雙方將繼續(xù)實現(xiàn)全面聯(lián)動，確保取得 最 佳結(jié)果。未來，相信借助龍沙先進的技術(shù)支持和與國際標準接軌的優(yōu)質(zhì)服務，君實生物有望為中國乃至全球患者提供效果更好、價格更優(yōu)的治療選擇，以中國本土創(chuàng)新實力造福世界。”
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