記者 |原祎鳴
編輯 |謝欣
4月15日,業(yè)內(nèi)流出一份由國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室印發(fā)的《關(guān)于報送第五批國家組織藥品集中采購品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)的通知》(以下簡稱為《通知》)?!锻ㄖ饭嫉膸Я坎少徦幤访麊物@示,第五輪帶量采購一共涉及60個品種,207個品規(guī)。相比此前第四批帶量采購的45個品種,此輪帶量采購所涉藥品范圍進(jìn)一步擴(kuò)大,品種和品規(guī)數(shù)均為歷次之最。
具體執(zhí)行時間表方面,《通知》要求,今年4月18日24:00前,各省可通過系統(tǒng)進(jìn)行報量操作測試,4月19日正式啟動報量,各省選擇醫(yī)療機(jī)構(gòu)直報或省級代報方式,填報相關(guān)藥品預(yù)采購量,并于4月30日24:00前完成。各省在5月12日17:00前完成藥品預(yù)采購量審核工作,匯總導(dǎo)出并打印,加蓋省醫(yī)保局公章,將電子檔和掃描件由系統(tǒng)報送至聯(lián)合采購辦公室。
據(jù)此前業(yè)內(nèi)消息,第五批國采要在7月1日前完成,而在眼下的時間點(diǎn)公布目錄名單,此進(jìn)度也符合此前流傳的時間要求。
而在最受關(guān)注的入圍品種上,本次共有207個品規(guī)的藥品入圍。其中包括腫瘤化療藥物、消化制劑、抗生素、呼吸、吸入制劑、造影劑、糖尿病藥物、輔助用藥、眼科相關(guān)用藥、抗病毒用藥等。
值得注意都是,本次60個品種中注射劑數(shù)量多達(dá) 30個,達(dá)到半數(shù)。具體品種上看,抗生素在這批名單中所占比重較高,涉及30個品規(guī),其中包括阿奇霉素、頭孢呋辛、頭孢曲松、頭孢他啶等;腫瘤藥方面有吉西他濱、紫杉醇、奧沙利鉑、多西他賽等;糖尿病藥物沙格列汀、抗凝藥利伐沙班;消化領(lǐng)域上埃索美拉唑(艾司奧美拉唑);呼吸領(lǐng)域布地奈德吸入劑;抗菌與抗病毒上則有阿昔洛韋、更昔洛韋注射劑等知名品種。
此外,本次集采品種也并非全部符合過一致性評價2家以上條件,如鹽酸奧洛他定、鹽酸貝那普利、吸入用布地奈德懸混液、單硝酸異山梨酯緩釋片、碘海醇注射液、度他雄胺軟膠囊等十多余個品種目前都只有兩家過評,而這也意味著集采在力度上出現(xiàn)進(jìn)一步提速。
從涉及廠家看,外資方面阿斯利康為本次入圍品種最多的外資藥企,旗下注射液艾司奧美拉唑鈉、吸入用布地奈德懸混液、酒石酸美托洛爾、沙格列汀等多個知名品種入圍,賽諾菲兩大腫瘤產(chǎn)品奧沙利鉑、多西他賽入圍、拜耳核心產(chǎn)品抗凝藥利伐沙班入圍、費(fèi)森尤斯卡比多個**品種入圍。
內(nèi)資企業(yè)方面,中國生物制藥旗下正大天晴、正大豐海、北京泰德等超10個品種入圍,依然是本次集采的“大戶”,此外恒瑞醫(yī)藥造影板塊主力產(chǎn)品碘海醇、碘克沙醇入圍(由司太立報產(chǎn))、齊魯制藥、石藥集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)、華海藥業(yè)、信立泰等國內(nèi)傳統(tǒng)仿制藥大廠也有多個品種入選。值得一提從是,長期被認(rèn)為是“輔助用藥”的注射用胸腺法新本次也入圍集采,原研廠家為賽生藥業(yè)。
按照1月28日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見 國辦發(fā)〔2021〕2號》的要求,帶量采購的藥品范圍應(yīng)按照?;尽⒈ER床的原則,重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍,逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品,做到應(yīng)采盡采。
此外,3月5日,醫(yī)保局和招采司與天津、上海、重慶等11個省市聯(lián)采辦代表在南京組織召開了藥品集中采購工作會議,主要內(nèi)容是探究開展專項(xiàng)藥品采購,研究國家?guī)Я坎少徠贩N到期后的續(xù)約工作,完善國家藥品集采方案的中選規(guī)則。
據(jù)業(yè)內(nèi)消息,會議主要釋放了以下四方面內(nèi)容:
國家將要開展專項(xiàng)帶量采購,第一批試水品種為胰島素。屬于生物制劑類產(chǎn)品,暫不算在這次專項(xiàng)采購中;
由此來看,雖第五次國采仍不涉及胰島素、生物類似藥和中成藥,但其被集采也已是提上日程。
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