2020年11月，默沙東砸下4.25億美元的前期現(xiàn)金獲得OncoImmune及其處于三期臨床研究階段的COVID-19住院患者治療候選物CD24Fc（該稱為MK-7710）。
然而就在昨天（4月15日）早上，默沙東宣布停止MK-7710的開(kāi)發(fā)。這標(biāo)志著默沙東由于一期研究反應(yīng)不佳而在1月關(guān)閉COVID-19大流行**研究計(jì)劃后，在COVID-19戰(zhàn)斗中再一次受挫。
默沙東表示，在與FDA舉行會(huì)議后，該公司決定停止MK-7710的研制，因?yàn)樵摫O(jiān)管機(jī)構(gòu)決定除了最初讓默沙東想要收購(gòu)OncoImmune之外的研究結(jié)果外，還需要進(jìn)行更多的臨床研究。
2020年9月，在默沙東收購(gòu)OncoImmune前兩個(gè)月，OncoImmune報(bào)告了CD24Fc三期研究的中期療效分析陽(yáng)性頂線數(shù)據(jù)。該研究顯示，CD24Fc單劑量治療嚴(yán)重或臨界COVID-19的患者，與安慰劑相比，根據(jù)研究方案定義的臨床狀態(tài)改善的概率高于60%。此外中期數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，患者死亡或呼吸衰竭的風(fēng)險(xiǎn)降低了50%以上。中期數(shù)據(jù)是根據(jù)研究計(jì)劃入組率的75%發(fā)布的。
盡管默沙東后來(lái)表示，這些中期結(jié)果與頂級(jí)數(shù)據(jù)一致，但美國(guó)FDA仍希望得到更多信息。默沙東首次宣布監(jiān)管延遲是在3月份，并表示當(dāng)時(shí)該藥將無(wú)法在2021年上半年如最初設(shè)想地發(fā)布。除了新的臨床研究，默沙東還表示，需要對(duì)大規(guī)模制造該候選藥物進(jìn)行更多的研究，這將使該藥物的潛在上市分發(fā)推遲到2022年。
鑒于時(shí)間安排，以及技術(shù)、臨床和監(jiān)管方面的不確定性以及為COVID-19住院患者提供其他治療方法等問(wèn)題，默沙東確認(rèn)將取消MK-7710的開(kāi)發(fā)，以重點(diǎn)開(kāi)發(fā)和制造最“可行的治療藥物和**”。
具體而言，默沙東將重點(diǎn)推進(jìn)其候選資產(chǎn)molnupiravir。molnupiravir是一款核苷類似物N4-羥基胞苷（NHC）的前體藥物，由默沙東與Ridgeback Biotherapeutics聯(lián)合開(kāi)發(fā)。據(jù)悉，默沙東正在研發(fā)Ridgeback Biotherapeutics公司的藥物，并生產(chǎn)強(qiáng)生的COVID-19**。默沙東和強(qiáng)生在3月份宣布了**合作計(jì)劃。
此次令人失望的消息并未停止外界對(duì)OncoImmune資產(chǎn)的關(guān)注。昨天早上，默沙東提供了molnupiravir（MK-4482）的最新信息，這是一個(gè)混合的結(jié)果。根據(jù)二期臨床研究計(jì)劃的中期分析，該藥物正在推進(jìn)至針對(duì)門(mén)診COVID-19患者2/3期研究MOVE-OUT的三期臨床階段。然而，這項(xiàng)對(duì)于住院患者的MOVE-OUT研究將會(huì)基于表明molnupiravir可能在該患者群體中顯示臨床效益的結(jié)果去推進(jìn)。MK-4482是一種口服抗病毒候選藥物，用于治療COVID-19。在臨床前研究中，MK-4482顯示出抗SARS-CoV-2的抗病毒作用。
默沙東高級(jí)副總裁、全球臨床開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)人、首席醫(yī)療官羅伊·貝恩斯（Roy Baynes）介紹，公司從COVID-19大流行開(kāi)始就承諾部署公司的專業(yè)知識(shí)和能力，使其產(chǎn)生最大影響。默沙東目前正集中精力推進(jìn)molnupiravir作為門(mén)診口服藥物，這是一種有希望的潛在新方法，并加速?gòu)?qiáng)生的COVID-19**的生產(chǎn)。
參考來(lái)源：
1.Merck to Discontinue Development of MK-7110 for COVID-19
2.Merck Ditches $425 Million COVID-19 Drug, Refocusing on Another Candidate
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