4月16日,微芯生物公告,公司近日收到美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)簽發(fā)的關于允許西奧羅尼(Chiauranib)治療復發(fā)/難治性小細胞肺癌(SCLC)臨床試驗開展的通知書。
西奧羅尼是公司自主設計和研發(fā)的具有全球專利保護的新化學結構體,屬于多靶點多通路選擇性激酶抑制劑。屬于小分子抗 腫 瘤 原 創(chuàng) 新 藥 , 可 選 擇 性 抑 制 Aurora B 、 CSF1R 和VEGFR/PDGFR/c-Kit 等多個激酶靶點。
目前,西奧羅尼除將在美國開展治療復發(fā)/難治性小細胞肺癌 1b/2 期臨床試驗外,還同時正在國內(nèi)開展單藥治療小細胞肺癌和聯(lián)合紫杉醇治療卵巢癌的三期臨床試驗,治療肝癌、乳腺癌、淋巴瘤、其他神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤等多個適應癥的不同階段研究。
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