4月20日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-1314注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展成人狼瘡腎炎適應(yīng)癥的臨床試驗。
SHR-1314注射液是公司自主研發(fā)的一種靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體,擬用于治療與IL-17通路相關(guān)的自身免疫疾病。目前全球已有2個IL-17A抗體獲批上市。諾華公司的secukinumab(商品名Cosentyx)自2015年以來在美國、歐洲和日本等多個國家和地區(qū)獲批上市。禮來公司的ixekizumab(商品名Taltz)自2016年以來在美國、歐洲和日本等多個國家和地區(qū)獲批上市。Secukinumab和ixekizumab分別于2019年4月和9月作為第一批臨床急需境外新藥在中國獲批上市。經(jīng)查詢EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫,2020年secukinumab的銷售額為39.95億美元,ixekizumab為17.89億美元。
公告顯示,截至目前,SHR-1314相關(guān)研發(fā)項目累計已投入研發(fā)費用約為21,125萬元。
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