據(jù)《華爾街日報》近日報道,強生聯(lián)系了輝瑞、Moderna和阿斯利康,要求他們調(diào)查COVID-19**引起的凝血問題,并“就安全問題發(fā)表意見”。然而,輝瑞和Moderna兩家公司都拒絕了,表明他們的**與血栓問題無關(guān)。
這兩家制藥公司認為,沒有必要重復藥物監(jiān)管機構(gòu)的調(diào)查,他們已經(jīng)在研究**導致血液凝結(jié)的問題。然而,一些消息人士稱,輝瑞和Moderna也可能與凝血問題有關(guān)。
到目前為止,阿斯利康/牛津大學和強生公司的COVID-19**產(chǎn)品都與非常罕見但可能危及生命的凝血問題有關(guān),但是凝血的真正原因至今尚未確定。
此外,與每種**發(fā)生的相關(guān)血液問題也不盡相同。美國已經(jīng)暫停了強生**的使用發(fā)放。阿斯利康/牛津大學**已在大約20個歐洲國家停止使用,但尚未在美國獲得批準。
對于強生公司的**,凝血問題表現(xiàn)出的是腦靜脈竇血栓形成(CVST),與低水平血小板(血小板減少)一起觀察到。報告病例多為18-48歲的婦女,癥狀在注射后6-13天出現(xiàn)。
在阿斯利康/牛津大學的**病例中,報告的血栓問題是深靜脈血栓(DVT)和肺栓塞。目前尚不清楚這兩種**是否導致了血栓形成,或者這兩種**的凝血機制是否完全相同。
此前,阿斯利康已經(jīng)同意與強生合作?!度A爾街日報》指出,在COVID-19大流行期間,競爭對手的制藥商之間的合作和信息共享遠遠超過以往。
強生一位發(fā)言人指出,該公司相信通過合作可以幫助回答有關(guān)血栓和患者安全的問題。它還與美國和歐洲的監(jiān)管機構(gòu)就特定的凝血事件展開合作。所有公司都表示,**的好處,甚至阿斯利康和強生的,超過了風險。
在強生的研究中,血栓的風險約為百萬分之一,而阿斯利康**引起血栓的風險大約為百萬分之五。根據(jù)牛津大學的一項研究顯示,輝瑞和BioNTech公司以及Moderna**的風險似乎在百萬分之四的范圍內(nèi)。但值得注意的是,約16%的COVID-19患者有嚴重血栓形成的風險,這比輝瑞/BioNTech和Moderna的mRNA**的風險高出約10倍。
牛津大學**病學教授、轉(zhuǎn)化神經(jīng)生物學小組負責人保羅·哈里森(Paul Harrison)表示:“COVID-19顯著增加了CVT的風險,并增加了這種感染引起的凝血問題。COVID-19引起的風險比我們現(xiàn)在觀察到**的要高,即使是30歲以下的人,在考慮**接種的風險和益處之間的平衡時,也應該考慮到這一點。”
雖然Moderna和輝瑞/BioNTech的mRNA**使用脂質(zhì)納米粒傳遞編碼COVID-19病毒棘突蛋白的mRNA,阿斯利康/牛津大學和強生**都使用普通感冒腺病毒作為載體;強生**使用人類腺病毒,而阿斯利康/牛津**使用了黑猩猩腺病毒。
對于這種對凝血風險的“過度謹慎”是否真的是“過度謹慎”,仍存在一些爭論。從統(tǒng)計學上講,發(fā)生血凝的可能性是極其罕見的。
約翰霍普金斯大學彭博公共衛(wèi)生學院國際衛(wèi)生系助理教授卡薩·塔拉特(Kawsar Talaat)認為:“這可能會讓人們對接種**望而卻步,但需要考量的是,這是全新的**。當看到安全信號出現(xiàn)時,我們會停止并檢查,并決定如何最好地向前推進,以便最大限度地讓人們接種**,同時也保護人們免受不良事件的影響。”
參考來源:J&J Wanted to Collab on Blood Clotting Investigation, but Pfizer and Moderna Declined
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