記者 |原祎鳴
編輯 |謝欣
又一起發(fā)生在美國(guó)硅谷的驚天詐騙案被曝光。
今年3月，美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）起訴醫(yī)療創(chuàng)業(yè)公司uBiome的兩位創(chuàng)始人Zachary Apte和William Ludington，稱其有多項(xiàng)聯(lián)邦罪行，其中包括榨取醫(yī)保報(bào)銷、試圖騙保3億美元；偽造數(shù)據(jù)蒙騙法務(wù)顧問(wèn)；誤導(dǎo)投資者、騙取6000萬(wàn)美元資金等。
SEC在起訴書中稱，uBiome公司曾用同一用戶的既往樣本進(jìn)行測(cè)試并重復(fù)收取費(fèi)用、將患者已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的癥狀報(bào)告為新增的癥狀，從而來(lái)為醫(yī)生提供錯(cuò)誤指示、就未根據(jù)適用的聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證和/或患者測(cè)試結(jié)果尚未公布的測(cè)試，欺詐性地提交報(bào)銷申請(qǐng)、操縱服務(wù)日期，向保險(xiǎn)供應(yīng)商隱瞞uBiome的實(shí)際測(cè)試和營(yíng)銷實(shí)踐，并最大限度地增加收費(fèi)、用禮品卡激勵(lì)患者，然后向保險(xiǎn)公司作出虛假或誤導(dǎo)性的陳述、偽造文件，在未經(jīng)授權(quán)的情況下提供醫(yī)生和其他醫(yī)療保健者的身份，并在要求提供信息、超額支付通知、要求報(bào)銷賬單、拒絕報(bào)銷申請(qǐng)或?qū)徲?jì)調(diào)查uBiome的賬單時(shí)謊言連篇。
雖丑聞近日才公開(kāi)，但早在2019年9月，uBiome就已宣布破產(chǎn)，并申請(qǐng)破產(chǎn)重組，但很快被法庭轉(zhuǎn)為強(qiáng)制破產(chǎn)清算。uBiome自己破產(chǎn)的同時(shí)也使其投資人和投資機(jī)構(gòu)也因受騙損失慘重，其中包括硅谷頂級(jí)投資公司A16Z、知名投資人Joe Lonsdale的風(fēng)投公司8VC以及500Startups和YC等。
這是近年來(lái)美國(guó)硅谷發(fā)生的第二次主角為檢測(cè)公司的知名詐騙案件。上一次可以“與之媲美”的驚天詐騙案是2018年的醫(yī)療獨(dú)角獸公司Theranos高達(dá)90億美元的“血液檢測(cè)改變世界”暴雷事件。
Theranos研發(fā)的一種血液檢測(cè)儀器Edison使其估值曾一度達(dá)到90億美元。2015年，Theranos被曝出上報(bào)的數(shù)據(jù)中只有10%來(lái)自于Edison檢測(cè)的結(jié)果，剩余90%則是以傳統(tǒng)方式檢測(cè)的結(jié)果；2016年，Theranos又被曝出其實(shí)驗(yàn)室在操作過(guò)程和測(cè)試結(jié)果中存在大量缺陷，會(huì)直接危害患者健康和安全；2018年，SEC最終認(rèn)定Theranos欺詐投資者，以虛假宣傳的方式獲取投資者7億美元投資。
同樣類型的檢測(cè)公司、類似的詐騙手段，前后僅相隔了三年。
雖然上述兩案例發(fā)生在硅谷，但檢測(cè)公司造假并不只局限于硅谷。2019年，北京博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所的基因檢測(cè)項(xiàng)目經(jīng)過(guò)代理商層層轉(zhuǎn)包、報(bào)告造假、定價(jià)虛高也被曝光。
1月15日，國(guó)家藥監(jiān)局點(diǎn)名科創(chuàng)板擬上市公司安旭生物存在臨床試驗(yàn)造假行為，并且其進(jìn)行處罰。藥監(jiān)局檢查發(fā)現(xiàn)，安旭生物生產(chǎn)的人類免疫缺陷病毒抗體/丙型肝炎病毒抗體/乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋體抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（免疫層析法）的臨床試驗(yàn)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)留檔的電子照片拍攝時(shí)間、地點(diǎn)與臨床試驗(yàn)實(shí)際時(shí)間、地點(diǎn)不一致，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)無(wú)法溯源。
2018年3月，Nature子刊《Genetics in Medicine》上的一份研究顯示，40%的消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)或涉嫌造假。
檢測(cè)公司頻頻暴雷，或與檢測(cè)結(jié)果的錯(cuò)誤不易被發(fā)現(xiàn)密不可分。與藥品的臨床過(guò)程可以清晰直觀地看出該藥物是否對(duì)患者有效不同，檢測(cè)試劑不需要給用戶一個(gè)百分百的答案。其給用戶反饋結(jié)果往往稱，該用戶有百分之幾的概率患有某種疾病，而這樣的結(jié)果本身就難以被查出是否有誤差。
此外，目前國(guó)際上沒(méi)有統(tǒng)一的解讀來(lái)說(shuō)明，基因結(jié)果與患病是否有關(guān)、哪種結(jié)果可以說(shuō)明用戶有百分之多少的患病風(fēng)險(xiǎn)。在后續(xù)的基因檢測(cè)解讀權(quán)威性不確定時(shí)，基因檢測(cè)公司主要比拼的就是數(shù)據(jù)庫(kù)、算法等前期的能力。而數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)字造假、過(guò)分夸大算法的精準(zhǔn)性也就成了檢測(cè)公司造假的方式之一。
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