醫(yī)藥研發(fā)投入大，周期長，風險高，如何判斷一家制藥公司未來的潛力？創(chuàng)新研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化能力或是評價的重要依據(jù)。
日前，英國醫(yī)藥咨詢公司IDEA Pharma發(fā)布2021年醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)和醫(yī)藥發(fā)明指數(shù)排行榜，百濟神州首 次上榜，分別位列第27位和第5位，是唯一上榜的中國制藥企業(yè)。恒瑞醫(yī)藥繼2020年上榜后，今年無緣榜單。
IDEA Pharma發(fā)布的醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)（Pharmaceutical Innovation Index），主要是關(guān)注公司爭取一種療法通過監(jiān)管批準的全流程時間。醫(yī)藥發(fā)明指數(shù)（Pharmaceutical Invention Index）著眼于制藥企業(yè)研發(fā)管線的廣度和深度，以及研發(fā)管線中在研療法的新穎性。
禮來重回醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)榜首 BMS奪得醫(yī)藥發(fā)明指數(shù)冠軍
禮來
如果你有一個處于早期的分子，交給哪一家企業(yè)能更好地利用它？根據(jù)IDEA Pharma的最新評估，是禮來公司。
在2021年的醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)榜單中，禮來公司上升4位，榮登榜首。排名上升主要是由于大量積極的臨床結(jié)果以及穩(wěn)健的財務(wù)數(shù)據(jù)。禮來公司2020年營收近246億美元，較上年增長了10%，其中最大的營收來源是糖尿病藥物Jardiance和Trulicity。2020年，禮來研發(fā)投入60.8億美元，同比增長了9%，但研發(fā)投入銷售占比從2019年的25.1%降至24.8%。
今年，禮來最有潛力的重磅藥物或許是偏頭痛藥物Emgalality，該藥物推出了關(guān)鍵的差異化數(shù)據(jù)，成為同類藥物中首 個證明可以減輕發(fā)作性和慢性偏頭痛患者總疼痛負擔的藥物。
此外，禮來另一大潛力藥物雙重GIP/GLP-1激動劑tirzepatide在多項３期臨床試驗結(jié)果積極，tirzepatide在多項指標上擊敗了諾和諾德的司美格魯肽，該藥有望成為其GLP-1激動劑度拉魯肽的繼任者。禮來的阿爾茨海默病抗體療法donanemab在2期臨床試驗中達到主要終點
百時美施貴寶
今年，百時美施貴寶（BMS)在醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)榜單中名列榜首。這在很大程度上歸因于BMS通過收購Celgene大幅擴大了其產(chǎn)品線。通過這次收購，BMS獲得了潛在重磅 炸 彈多發(fā)性硬化癥藥物ozanimod，該藥在去年獲得了FDA的批準。
而且BMS 2020年財務(wù)數(shù)據(jù)相當亮眼，營收為425億美元，較上一年增長63%。從產(chǎn)品來看，revlimd、Eliquis和Opdivo貢獻最多收入。BMS 2020年研發(fā)投入111.4億美元，較2019年增長50億美元，研發(fā)投入銷售占比26％。BMS還在2020年報告了許多臨床“勝利”。
隨著BMS將其高潛力的藥物分子轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新藥物，IDEA Pharma預(yù)計它在未來幾年的醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)榜單排名將繼續(xù)上升。
4家創(chuàng)新藥企首 次上榜！ 中國藥企僅百濟神州上榜
值得關(guān)注的是，有4家創(chuàng)新藥企首 次入選醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)榜單，包括Seagen（第4）、Inycte（第5）、Moderna（第20）和百濟神州（第27）。
SEAGEN
Seagen(西雅圖遺傳學)公司首 次出現(xiàn)在醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)榜單上即獲得第4的好成績，在醫(yī)藥發(fā)明指數(shù)排名中排名第22。Seagen公司在2020年實現(xiàn)了強勁的財務(wù)業(yè)績，總收入近22億美元，同比增長137%。該公司有3種已上市的抗腫瘤產(chǎn)品，抗體藥物偶聯(lián)物Adcetris和Padcev，以及新近獲批的同類最 佳TYK抑制劑Tukysa。此外，Seagen還有9個候選項目，其中2個處于臨床后期開發(fā)階段。
INCYTE
Incyte首 次上榜醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)榜單，位列第五。2020年Incyte的總收入增長了24%，主要歸功于其重磅 炸 彈藥JAK抑制劑Jakafi，該藥2020年收入近20億美元，并且還在快速增長。2020年，Incyte公司Monjuvi聯(lián)合來那度胺獲FDA批準，用于治療不適合自體干細胞移植（ASCT）的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者。Pemazyre獲批用于治療先前已接受過治療、存在FGFR2融合或重排、不能手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者。
另外，Incyte和禮來的另一種JAK抑制劑Olumiant在特應(yīng)性皮炎患者中獲得了III期積極結(jié)果。
Moderna
自新冠疫情流行以來，mRNA**得到快速發(fā)展，其中Moderna的新冠**mRNA-1273已獲批上市，據(jù)預(yù)測，2021年該**銷售額將達140億美元。Moderna還在開發(fā)針對新冠突變病毒株B.1.351的候選**mRNA-1273.351，以及多價**mRNA-1273.21。此外，Moderna還在開發(fā)可在冷藏溫度下保持穩(wěn)定的下一代新冠**。
除了新冠**研發(fā)項目以外，Moderna公司已經(jīng)將14款mRNA候選**推進到臨床開發(fā)階段。其中，針對巨細胞病毒（CMV）的候選**mRNA-1647處于2期臨床開發(fā)階段；針對呼吸道合胞病毒（RSV）的候選**mRNA-1345在1期臨床試驗的中期分析中也獲得積極結(jié)果。Moderna還在開發(fā)針對流感病毒和HIV病毒的創(chuàng)新mRNA**，有望在今年啟動臨床試驗。
百濟神州
百濟神州在今年首 次入選醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)和醫(yī)藥發(fā)明指數(shù)排行榜，分別位列第27位和第5位。
據(jù)公開資料，百濟神州2020年研發(fā)投入總計12.9億美元（約合人民幣83億元），同比上年增長39.11%，遠超恒瑞醫(yī)藥。截至目前，百濟神州已有2款（替雷利珠單抗和澤布替尼）自主研發(fā)的新藥和4款授權(quán)引進的產(chǎn)品在售。此外，百濟神州還擁有35款早期臨床候選藥物，包括多款具有潛在差異化優(yōu)勢的抗腫瘤藥物，如TIGIT、OX40、BCL-2、TIM-3、HPK1等，廣泛覆蓋全球前沿的藥物靶點或作用機制。其中TIGIT抗體預(yù)計將在2021年進入關(guān)鍵性臨床階段。。
結(jié)語
在醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)和醫(yī)藥發(fā)明指數(shù)榜單中，可以看出除了MNC藥企，還有一眾營收較少的創(chuàng)新藥企入選榜單。醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)榜單中排 名 第 一的是禮來，羅氏第二，但再往后就出現(xiàn)了一些較小的公司，再生元、Seagen、Inycte進入前五。Seagen和Incyte都是首 次上榜的公司，再生元也是從第10名躍升到第三。
為什么會有多家創(chuàng)新藥企上榜？因為該榜單不僅僅是考慮現(xiàn)有產(chǎn)品銷售情況，還考慮了新分子實體和生物制品的臨床研究情況。事實上，較小的創(chuàng)新藥企可能更具有創(chuàng)新性，成都賦智健康董事長姜和博士曾說到， 大公司在原創(chuàng)動力方面往往是不夠的，而小公司可能只有研發(fā)創(chuàng)新或者以研發(fā)創(chuàng)新為主，否則就無法生存。IDEA Pharm指出，現(xiàn)在較小的公司比以往任何時候都更有能力將其產(chǎn)品帶給患者，而無需與MNC合作。
企業(yè)只有注重價值創(chuàng)造與差異化，才能不斷前進，而不是躺在以往的成就上止步不前。中國也有一批創(chuàng)新藥企正在迅速成長，希望能走出中國制藥的創(chuàng)新之路。
參考來源：2021 Innovation and Invention Index
責任編輯：琉璃
聲明：本文觀點僅代表作者本人，不代表藥智網(wǎng)立場，歡迎在留言區(qū)交流補充；如需轉(zhuǎn)載，請務(wù)必注明文章作者和來源。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
