近期,北醫(yī)三院腫瘤內(nèi)科醫(yī)生反映腫瘤治療黑幕事件在網(wǎng)絡平臺引起軒然大波。腫瘤治療當中的亂象問題一一被揭露。
4月18日晚,北京大學第三醫(yī)院醫(yī)生張煜在某平臺發(fā)表發(fā)布一條題為《寫給我摯愛的國家和眾多的腫瘤患者和家屬——請與我一起呼吁,請求國家盡早設立醫(yī)療紅線,遏制腫瘤治療中的不良醫(yī)療行為》的推文。文中第三部分案例分析里,直指上海某三甲醫(yī)院普外科醫(yī)生陸巍蓄意誘導治療,導致患者馬進倉花費了常規(guī)治療10倍以上的資金,其中包括做NGS基因測序,接受了“NK細胞療法”、濫用輔助用藥等,結(jié)果人財兩空。
4月19日,國家衛(wèi)生健康委回應稱,立即組織對有關情況和反映的問題進行調(diào)查核實。
4月27日,國家衛(wèi)健委召開例行新聞發(fā)布會,國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局局長焦雅輝在回應“北醫(yī)三院腫瘤內(nèi)科醫(yī)生反映腫瘤治療黑幕”時談到,“我們一方面和北醫(yī)三院取得聯(lián)系,請北醫(yī)三院和醫(yī)生聯(lián)系,并請醫(yī)生給我們提供更多詳細的信息,對于其中反映的問題進行調(diào)查核實。”
她指出,“對于其中明確提到的、具有明確指向的青?;颊叩那闆r,我們也組織國家癌癥中心和國內(nèi)相關領域的權威專家,對病例整個治療的過程進行專家和同行的評議,經(jīng)過專家和同行的評議,認為整個治療過程當中,治療原則基本符合規(guī)范。”
“不過,至于其中反映的問題,比如基因測序、NK細胞治療等問題,這個過程當中是否有不當?shù)睦娼粨Q,我們也請上海市衛(wèi)健委進行調(diào)查,現(xiàn)在這個調(diào)查結(jié)果還沒有出來。”她表示,如果發(fā)現(xiàn)有利益交換和利益輸送的違法違規(guī)情況,絕不護短、絕不回避,將會依法依規(guī),予以嚴肅處理。
NKT治療、NGS測序等背后是否有利益鏈?
張煜醫(yī)生在文中質(zhì)疑,L醫(yī)生給該患者進行2萬的NGS測序,而不是可靠性更高的腫瘤活檢組織檢測;采用奇葩的二線治療方案:培美曲塞、安羅替尼、奧沙利鉑、卡培他濱和他莫昔芬聯(lián)合治療;向患者推薦無效、昂貴、不合法的NKT治療;濫用輔助用藥如日達仙之類。
這當中,NK細胞治療是其中最被質(zhì)疑的療法質(zhì)疑之一。而該醫(yī)生也媒體扒出和此患者運用生產(chǎn)NK細胞治療的公司或存在利益輸送的嫌疑。
其中,最明顯的是涉嫌違規(guī)治療的生產(chǎn)NK細胞治療產(chǎn)品背后的公司——上海嘉慷生物工程有限公司,這位L醫(yī)生曾是該公司的關聯(lián)公司上海博慷生物工程有限公司的原始股東,2015年退出。
L醫(yī)生在接受媒體采訪時辯解,對于自己是原始股東一事并不知情,并承認和上海嘉慷生物工程有限公司的法定代表人徐一兵認識,二人是校友。另外,也并非是自己主動推薦給患者使用NK細胞治療。而多位業(yè)內(nèi)人士指出,NK細胞治療目前尚未有產(chǎn)品上市,只能通過臨床試驗性質(zhì)進行治療,原則上不能收費。
另據(jù)媒體報道,這家叫上海嘉慷生物的公司也于日前表示向患者退款,患者及其姐姐兩人共退費15萬左右。不過,患者方面似乎不太愿意接受如此處理。
另一方面,患者在治療當中進行的NGS測序也遭到較大質(zhì)疑。如開頭張煜醫(yī)生所說的,“NGS結(jié)果是否有參考價值,按照常規(guī)應該將患者診斷時使用的胃鏡病理組織切片進行檢測更準確...”。L醫(yī)生在采訪中辯解,幫助患者選擇基因檢測公司,也是基于患者采取了個性化治療,做基因檢測也是為了檢驗當前治療方案的可行以及接下來的治療方案。
腫瘤治療亂象正迎來“重擊”
在張煜的文中,第一部分直指當前腫瘤治療中的幾大亂象問題包括:
1、有醫(yī)生在對胃癌和腸癌患者進行術后輔助化療時,用洛鉑替代標準的奧沙利鉑,用雷替曲塞和被淘汰的去氧氟鳥苷替代標準的5-Fu類藥物。有充分的證據(jù)表明這種行為會造成復發(fā)轉(zhuǎn)移率不同程度的升高。
2、有醫(yī)生在對腸癌根治術后III期患者時,沒有任何指證就在化療基礎上加用貝伐珠單抗/西妥昔單抗,甚至加上沒有被批準用于治療腸癌的安羅替尼或阿帕替尼。有充分證據(jù)表明此類患者只應該接受標準雙藥化療,胡亂增加靶向治療會造成復發(fā)轉(zhuǎn)移率輕度增加,死亡率增加。
3、有醫(yī)生在對明確不需要化療的患者時,比如I期腸癌或者IIA期dMMR腸癌、IA期胃癌患者,故意夸大病情并采用輔助化療。有證據(jù)提示這樣做只能給患者帶來傷害,甚至可能增加復發(fā)轉(zhuǎn)移風險。
4、有醫(yī)生在胃癌和腸癌的術前化療中,不選擇最有把握的治療方案,而選擇療效差的方案甚至采用錯誤的方案,比如對腸癌患者使用多西紫杉醇化療,對胃癌患者使用培美曲塞化療。
5、有醫(yī)生甚至直接擯棄標準治療方案,完全不對患者進行知情告知和商量,想怎么治療就怎么治療,比如鼻咽癌應該外放療的更改為粒子治療,腸癌單發(fā)肝轉(zhuǎn)移應該手術的更改為射頻消融或介入,不應該手術的強行手術。
6、有醫(yī)生濫用PD-1抑制劑,在胃癌術后、胰 腺癌術后、腸癌術后、膽管癌術后的明確不需要進行PD-1抑制劑治療的患者,錯誤的告知患者可以明顯增加療效,從而誘導這些患者進行PD-1抑制劑治療。
7、其它種種現(xiàn)象不勝枚舉,比如強行要求患者做術后不需要的熱灌注化療,給不需要的患者預防性注射長效升白針,等等。
在4月27日國家衛(wèi)健委的新聞發(fā)布會上,焦雅輝局長介紹,我國在腫瘤的規(guī)范化診療上已經(jīng)作了一系列工作,包括已經(jīng)出臺了相應的技術規(guī)范,診療規(guī)范、診療指南、合理用藥指導原則,也建立了質(zhì)控系統(tǒng),包括行為規(guī)范性、藥物應用規(guī)范性都建立了監(jiān)測和質(zhì)控系統(tǒng)。
下一步,國家衛(wèi)健委在這些方面將會進一步加大工作力度,特別是圍繞落實經(jīng)國務院同意的六個部門出臺的關于促進合理用藥的意見,還有去年中央深改委審議的促進合理醫(yī)療檢查的指導意見,今年還要在行業(yè)內(nèi)開展合理檢查、合理用藥、合理治療的專項整治行動,其中腫瘤的規(guī)范化診療是一個重點內(nèi)容。
而在關于腫瘤治療的超適應癥問題上,中國科學院院士、國家癌癥中心主任赫捷在新聞發(fā)布會上有一些相關回應。她指出,腫瘤患者存在個體差異,根據(jù)目前的診療方法制定的臨床規(guī)范和指南可能不太跟得上最新的醫(yī)學發(fā)展,藥品獲批的適應癥和治療方案在時間上也可能會落后,因此可以適當進行超適應癥用藥,但是臨床倫理委員會應該對此嚴格監(jiān)督,嚴格監(jiān)控下的超適應癥用藥并不是過度治療,事實也證明很多癌癥患者是可以從中獲益的。
文章參考來源:國家衛(wèi)健委、丁香園、醫(yī)學界等。
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