4月30日，葫蘆娃發(fā)布公告稱(chēng)，近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用蘭索拉唑的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
本次上市申請(qǐng)于2015年獲得海南省藥監(jiān)局受理。截至目前，葫蘆娃對(duì)該產(chǎn)品已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用人民幣499.93萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。本品擬用于口服療法不適用的伴有出血的胃、十二指腸潰瘍、急性應(yīng)激潰瘍、急性胃粘膜損傷。蘭索拉唑由日本武田公司開(kāi)發(fā)，系繼奧美拉唑之后的第2個(gè)質(zhì)子泵抑制劑，1992年12月首次在日本上市，1995年4月在中國(guó)上市。
注射用蘭索拉唑由美國(guó)武田和雅培的合資企業(yè)TAP公司開(kāi)發(fā)，于2004年5月27日獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，2006年10月日本武田藥品工業(yè)株式會(huì)社在日本獲批準(zhǔn)上市，規(guī)格為：30mg，原研未進(jìn)口。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢(xún)，截至公告日，除葫蘆娃外，國(guó)內(nèi)已有山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司等32家企業(yè)獲批上市。
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