為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的能力和技術(shù)平臺(tái)公司 -- 無(wú)錫藥明康德新藥開(kāi)發(fā)股份有限公司發(fā)布2021年第一季度報(bào)告。

       本公司第一季度財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)未經(jīng)審計(jì)。

       2021年第一季度財(cái)務(wù)亮點(diǎn)

• 營(yíng)業(yè)收入同比強(qiáng)勁增長(zhǎng)55.3%至49.50億元。強(qiáng)勁的業(yè)務(wù)需求得益于公司繼續(xù)拓展新客戶和不斷增強(qiáng)的客戶滲透率。營(yíng)業(yè)收入環(huán)比增長(zhǎng)4.9%，延續(xù)了公司過(guò)往12個(gè)季度環(huán)比增長(zhǎng)的強(qiáng)勁記錄。公司中國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室和CDMO生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)能持續(xù)保持高利用率，保障了訂單的交付。臨床研究服務(wù)收入強(qiáng)勁反彈，但美國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)仍然遭遇疫情的沖擊與挑戰(zhàn)。其中：
  • 中國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)收入增長(zhǎng)49.0%至25.63億元；
  • CDMO服務(wù)收入增長(zhǎng)100%至16.95億元。
  • 美國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)收入下降15.3%至3.29億元。
  • 臨床研究及其他CRO服務(wù)收入強(qiáng)勁反彈56.8%至3.59億元。
• IFRS毛利增長(zhǎng)67.6%至18.38億元，毛利率為37.1%，可比的2020年第一季度為34.4%。
• 經(jīng)調(diào)整Non-IFRS毛利增長(zhǎng)58.3%至19.38億元，經(jīng)調(diào)整Non-IFRS毛利率為39.1%，可比的2020年一季度為38.4%。
• 息稅折舊及攤銷前利潤(rùn)20.90億元，同比上升180.2%。
• 經(jīng)調(diào)整息稅折舊及攤銷前利潤(rùn)15.12億元，同比增長(zhǎng)46.1%。
• 歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)15.00億元，同比增長(zhǎng)394.9%。報(bào)告期內(nèi)，因投資組合及聯(lián)營(yíng)企業(yè)損益變動(dòng)合計(jì)實(shí)現(xiàn)凈收益10.24億元，主要由于投資組合中上市股份市場(chǎng)價(jià)值提升以及部分公司實(shí)現(xiàn)IPO而使得其公允價(jià)值上升；合營(yíng)企業(yè)股權(quán)投資凈虧損4百萬(wàn)元。而在可比的2020年第一季度，因投資組合及聯(lián)營(yíng)企業(yè)損益變動(dòng)合計(jì)產(chǎn)生凈虧損1.71億元，合營(yíng)企業(yè)股權(quán)投資凈虧損7百萬(wàn)元。
• 經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)增長(zhǎng)63.6%至9.43億元。
• 稀釋每股收益每股0.61元，同比增長(zhǎng)369.2%；稀釋經(jīng)調(diào)整Non-IFRS每股收益0.38元，同比增長(zhǎng)52.0%。

       2021第一季度業(yè)務(wù)亮點(diǎn)

• 公司繼續(xù)充分發(fā)揮全球化的研發(fā)服務(wù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，堅(jiān)定執(zhí)行賦能全球客戶加速藥物研發(fā)的戰(zhàn)略。報(bào)告期內(nèi)公司新增客戶超過(guò)360家，活躍客戶超過(guò)4,400家。
  • 公司持續(xù)賦能全球醫(yī)藥創(chuàng)新。報(bào)告期內(nèi)，公司來(lái)自海外客戶收入36.22億元，同比增長(zhǎng)49.5%；來(lái)自中國(guó)客戶收入13.28億元，同比增長(zhǎng)73.9%
  • 公司不斷拓展新客戶，并通過(guò)高品質(zhì)、高效率的服務(wù)，保持很強(qiáng)的客戶粘性。報(bào)告期內(nèi)，公司來(lái)自原有客戶收入47.53億元，同比增長(zhǎng)54.3%；來(lái)自新增客戶收入1.97億元；
  • 公司“長(zhǎng)尾客戶”戰(zhàn)略持續(xù)發(fā)力、大型制藥企業(yè)滲透率繼續(xù)提高。報(bào)告期內(nèi)，來(lái)自于全球前20大制藥企業(yè)收入15.84億元，同比增長(zhǎng)66.6%；來(lái)自于 “長(zhǎng)尾客戶”和其余客戶收入33.66億元，同比增長(zhǎng)50.5%；
  • 公司不斷加強(qiáng)客戶轉(zhuǎn)化，進(jìn)一步增強(qiáng)一體化賦能平臺(tái)的協(xié)同性。報(bào)告期內(nèi)，使用公司多個(gè)業(yè)務(wù)部門服務(wù)的客戶貢獻(xiàn)收入39.44億元，同比增長(zhǎng)58.4%。
• 中國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)：伴隨客戶拓展和服務(wù)滲透率不斷加強(qiáng)，各業(yè)務(wù)線均實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)
  • 化學(xué)客戶定制服務(wù)(Fee for Services)收入同比增長(zhǎng)超過(guò)58%，同時(shí)多個(gè)新項(xiàng)目轉(zhuǎn)換到我們的CDMO業(yè)務(wù)持續(xù)為客戶服務(wù)。
  • 進(jìn)一步優(yōu)化資源配置，將DNA編碼化合物庫(kù)、蛋白生產(chǎn)和基于蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)進(jìn)行整合，打造富有競(jìng)爭(zhēng)力的一體化靶標(biāo)到命中化合物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，賦能超過(guò)600家全球客戶，并成為公司下游業(yè)務(wù)部門重要的“流量入口”。
  • 公司為中國(guó)客戶提供包含產(chǎn)品未來(lái)對(duì)外授權(quán)的里程碑分成和產(chǎn)品上市后的銷售收入分成的臨床前一體化研發(fā)服務(wù)。截至2021年3月31日，公司累計(jì)協(xié)助客戶完成120個(gè)項(xiàng)目的IND申報(bào)工作，并獲得91個(gè)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)批件。同時(shí)，有2個(gè)項(xiàng)目處于III期臨床試驗(yàn)。
  • 得益于高質(zhì)量服務(wù)帶來(lái)的需求激增以及公司的動(dòng)物房產(chǎn)能擴(kuò)充，藥物安全性評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)/毒理服務(wù)收入同比增長(zhǎng)約114%。
  • 通過(guò)WIND (WuXi IND)綜合服務(wù)平臺(tái)，為客戶提供新藥研發(fā)及全球申報(bào)一體化服務(wù)，加速客戶新藥研發(fā)進(jìn)程。報(bào)告期內(nèi)，公司W(wǎng)IND綜合服務(wù)平臺(tái)簽約超過(guò)40個(gè)服務(wù)項(xiàng)目。
• CDMO服務(wù)收入：核心商業(yè)模式和產(chǎn)能釋放優(yōu)勢(shì)凸顯，增長(zhǎng)翻倍
  • 小分子藥CDMO管線分子數(shù)量增加169個(gè)，包括11個(gè)從客戶自身或者其他CDMO公司轉(zhuǎn)入的項(xiàng)目。報(bào)告期內(nèi)，公司小分子CDMO服務(wù)項(xiàng)目所涉新藥物分子項(xiàng)目超過(guò)1,340個(gè)，其中臨床III期階段46個(gè)、已獲批上市的28個(gè)。
  • 報(bào)告期內(nèi)，合全藥業(yè)在泰興的生產(chǎn)基地開(kāi)工建設(shè)，建成后將能夠提供大規(guī)模原料藥，寡核苷酸和多肽原料藥的生產(chǎn)服務(wù)。泰興基地在2022年預(yù)計(jì)建成面積超14萬(wàn)平方米。
  • 合全藥業(yè)開(kāi)工建設(shè)的無(wú)錫新藥制劑開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)基地將于2021年投入使用，將進(jìn)一步提高固體制劑開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)能力，并將增加無(wú)菌制劑開(kāi)發(fā)及臨床用藥生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)能力。
  • 公司子公司合全藥業(yè)位于常州的大規(guī)模寡核苷酸原料藥生產(chǎn)車間、高活性原料藥生產(chǎn)車間、大規(guī)模多肽原料藥生產(chǎn)車間相繼投入使用，能夠更好地滿足客戶日益增長(zhǎng)的需求。
• 美國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)：無(wú)懼疫情影響，堅(jiān)定長(zhǎng)期戰(zhàn)略目標(biāo)，通過(guò)收購(gòu)和整合英國(guó)基因治療技術(shù)公司OXGENE不斷提升細(xì)胞和基因療法平臺(tái)的技術(shù)能力
  • 我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┘?xì)胞和基因治療產(chǎn)品CTDMO服務(wù)，在報(bào)告期內(nèi)：
    • 公司美國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室為36個(gè)臨床階段細(xì)胞和基因治療項(xiàng)目提供CTDMO服務(wù)，包括22個(gè)I期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目和14個(gè)II/III期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。
    • 公司細(xì)胞和基因治療服務(wù)現(xiàn)階段收入挑戰(zhàn)主要來(lái)自于商業(yè)階段客戶項(xiàng)目延遲了審批進(jìn)度同時(shí)受到美國(guó)區(qū)疫情影響。另外，關(guān)鍵項(xiàng)目沒(méi)有通過(guò)后期臨床試驗(yàn)。公司正積極建立新的產(chǎn)品線，通過(guò)整合OXGENE的技術(shù)能力，大幅增強(qiáng)先進(jìn)病毒載體平臺(tái)的能力，以期在2021年下半年疫情緩解的情況下取得快速反彈。
  • 我們醫(yī)療器械測(cè)試業(yè)務(wù)也持續(xù)受到疫情影響。主要項(xiàng)目因?yàn)橐咔橛绊懴碌年P(guān)鍵步驟的延遲，導(dǎo)致需求放緩。公司正積極拓展業(yè)務(wù)特別是對(duì)歐盟醫(yī)療器械法規(guī)的變化和化學(xué)特性的采用影響下的業(yè)務(wù)，以期在2021年下半年扭轉(zhuǎn)趨勢(shì)。
• 臨床研究及其他CRO服務(wù)：收入強(qiáng)勁反彈，準(zhǔn)時(shí)交付在手訂單
  • 持續(xù)助力客戶在中國(guó)和美國(guó)開(kāi)展臨床研究。報(bào)告期內(nèi)：
    • 在手訂單實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)。截至2021年3月31日，臨床研究服務(wù)(CDS)在手訂單同比增長(zhǎng)約56% 、臨床研究現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行(SMO)在手訂單同比增長(zhǎng)約47%；
    • 臨床研究中國(guó)區(qū)業(yè)務(wù)[3]強(qiáng)勁反彈增長(zhǎng)64.7%，美國(guó)區(qū)臨床研究服務(wù)仍然受限于區(qū)域疫情影響。
    • 公司CDS團(tuán)隊(duì)在中國(guó)和美國(guó)兩地為合計(jì)超過(guò)130個(gè)項(xiàng)目提供臨床試驗(yàn)開(kāi)發(fā)服務(wù)。公司助力客戶完成3項(xiàng)新藥上市注冊(cè)臨床試驗(yàn)。
    • 公司SMO團(tuán)隊(duì)保持中國(guó)行業(yè)第一的領(lǐng) 先地位，團(tuán)隊(duì)擁有超過(guò)3,500名員工，分布在全國(guó)150個(gè)城市，為約1000家醫(yī)院開(kāi)展服務(wù)。為多項(xiàng)創(chuàng)新藥提供臨床試驗(yàn)服務(wù)，助力客戶完成5個(gè)藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的核查并獲批上市。