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CPHI制藥在線 資訊 重磅!國藥集團(tuán)新冠滅活**獲得世界衛(wèi)生組織緊急使用授權(quán)

重磅!國藥集團(tuán)新冠滅活**獲得世界衛(wèi)生組織緊急使用授權(quán)

作者:琉璃  來源:藥智網(wǎng)
  2021-05-08
5月7日,世界衛(wèi)生組織(WHO)批準(zhǔn)了國藥集團(tuán)中國生物北京公司的COVID-19滅活病毒**BBIBP-CorV的緊急使用(EUL)。該**是世衛(wèi)組織批準(zhǔn)的 首 個(gè) 中國新冠**緊急使用認(rèn)證。

       5月7日,世界衛(wèi)生組織(WHO)批準(zhǔn)了國藥集團(tuán)中國生物北京公司的COVID-19滅活病毒**BBIBP-CorV的緊急使用(EUL)。該**是世衛(wèi)組織批準(zhǔn)的 首 個(gè) 中國新冠**緊急使用認(rèn)證。

       WHO認(rèn)為BBIBP-CorV易于儲(chǔ)藏,更適用于低收入國家。BBIBP-CorV也是第一個(gè)**包裝帶有溫度監(jiān)測功能的**,該**包裝上的標(biāo)簽會(huì)隨著**暴露于高溫而變色。

       WHO建議針對18歲及18歲以上成年人接收兩劑接種,中間間隔三至四周。

       2020年12月30日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠**中國 首 個(gè) 附條件上市,審評認(rèn)定該**3期臨床試驗(yàn)期中分析保護(hù)效力為79.34%。

       2021年5月3日,世衛(wèi)組織公布對國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠滅活**評估報(bào)告,審評認(rèn)為國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠滅活**效力78.1%,最高達(dá)90%,安全性良好,臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)中沒有發(fā)現(xiàn)安全問題。

       截至目前,國藥集團(tuán)中國生物新冠**已在全球70個(gè)國家和地區(qū)及國際組織批準(zhǔn)注冊上市或緊急使用,100多個(gè)國家和國際組織提出采購需求,國內(nèi)外供應(yīng)超過2億劑,接種已覆蓋196個(gè)國別人群,是全球使用最廣泛、使用效果最好、安全性最高、受好評最多的新冠**之一。

       責(zé)任編輯:琉璃

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