5月20日，恒瑞醫(yī)藥公告，近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR0302片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。
SHR0302 是一種小分子 JAK1 激酶選擇性抑制劑，擬用于銀屑病關(guān)節(jié)炎的治療。經(jīng)查詢，目前輝瑞公司的托法替布（Tofacitinib）銀屑病關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥已在美國(guó)獲批上市，國(guó)內(nèi)尚無該適應(yīng)癥的口服同類產(chǎn)品獲批上市。
經(jīng)查詢 EvaluatePharma 數(shù)據(jù)庫(kù)，托法替布（Tofacitinib）2020 年全球銷售額約為 24.37 億美元。截至目前，SHR0302 相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為29,522 萬元人民幣。
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