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CPHI制藥在線 資訊 普洛藥業(yè)子公司頭孢克肟片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

普洛藥業(yè)子公司頭孢克肟片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-05-25
5月25日,普洛藥業(yè)發(fā)公告稱,子公司浙江巨泰藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于頭孢克肟片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

       5月25日,普洛藥業(yè)發(fā)公告稱,子公司浙江巨泰藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于頭孢克肟片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

       據(jù)悉,本品為口服用的第三代頭孢菌素類抗生素,適用于治療敏感菌所致的呼吸、泌尿和膽道等部位的感染。頭孢克肟對(duì)革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的β -內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定,對(duì)革蘭陰性桿菌抗菌作用強(qiáng)于第一代和第二代頭孢菌素。頭孢克肟片屬于乙類國(guó)家醫(yī)保目錄產(chǎn)品。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,頭孢克肟口服制劑 2019 年和 2020年在國(guó)內(nèi)的銷售額分別為人民幣 361,203 萬(wàn)元和 273,198 萬(wàn)元。

       截止目前,公司用于開(kāi)展頭孢克肟片(0.1g、0.2g)一致性評(píng)價(jià)累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約 730 萬(wàn)元。

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