記者 |謝欣
印度新冠疫情仍在繼續(xù)，而除了新冠外，據(jù)報道，印度最近報告近萬例毛霉菌病病例，引發(fā)相關治療藥物供不應求。
此前財聯(lián)社報道稱，許多印度家庭傾家蕩產(chǎn)也買不到足夠藥物。一些印度供應商正積極同中國制藥公司取得聯(lián)系，以獲取救命藥品。印度衛(wèi)生部稱目前正尋求更多醫(yī)藥公司生產(chǎn)治療毛霉菌病的藥物，并增加進口。
此前印度疫情反彈曾給國內帶來以制氧機為主的一輪防疫物資出口訂單，以魚躍醫(yī)療為主的一批國內上市公司被認為有望從中獲益，而如今印度開始向中國藥企求購毛霉菌病藥物，有哪些中國藥企有望獲益？
毛霉菌病或又被稱為毛霉病（mucormycosis），是指毛霉目（Mucorales）真菌引起的系統(tǒng)性真菌感染性疾病，又稱接合菌?。▃ygomycosis）、藻菌病或絲狀菌病。其雖然是一種較為少見的侵襲性真菌感染，但該疾病起病急、進展快，診療困難。病死率極高，有研究指出毛霉菌病病死率在40%-70%左右。
作為一種細菌感染性疾病，毛霉菌感染的常見侵入途徑是經(jīng)鼻竇或氣道吸入真菌孢子，其次各種原因導致的皮膚創(chuàng)傷都會使其侵入皮膚而發(fā)病。此外還有包括靜脈輸液、肌肉注射、使用被污染的導管及敷料等醫(yī)源性因素，此外，廣譜抗生素的應用也會增加毛霉菌感染的危險性。如骨髓移植后的患者發(fā)生的移植物抗宿主病也可誘發(fā)該病。
毛霉菌病的高病死率一大重要原因便是其臨床診斷困難，一方面從影像學上難于和其他真菌感染特別是曲霉病相鑒別，作為診斷金標準則是依靠組織病理學依據(jù)，因此導致毛霉菌病難以在早期發(fā)現(xiàn)。
此外，毛霉菌病的臨床治療手段相當有限，除了外科清創(chuàng)手術外，包括伊曲康唑、伏立康唑、氟胞嘧啶等多數(shù)抗真菌藥物對毛霉菌病治療效果不佳。直至20世紀60年代，以兩性霉素B去氧膽酸鹽（AMB）為代表的兩性霉素B類藥物被應用于毛霉菌病治療，才開始改變了這一疾病治療情況。
國外一項針對1885至2003年發(fā)表的毛霉菌病病例929例進行的匯總分析顯示，未經(jīng)AMB治療的毛霉菌病患者存活率僅為3%(8/241)，經(jīng)AMB單藥治療存活率可提高到61%(324/532)。
2017年發(fā)布的ECIL－6指南（歐洲白血病感染會議指南）中指出，毛霉菌病抗真菌藥物一線治療首選兩性霉素B脂質體或兩性霉素B脂質復合物以達到治愈，其次考慮AMB。
但長期來看兩性霉素B類藥物治療毛霉菌病效果依然有待改善，臨床也亟需新的治療手段。而2005年泊沙康唑以及2015年艾沙康唑的上市改變了毛霉菌病治療單一用藥的狀況，顯示，這兩種新型三唑類藥物在療效上與兩性霉素B相當，因此臨床上也開始探索一些聯(lián)合療法。
查詢國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)可知，目前國內已獲批上市的兩性霉素B生產(chǎn)批文共有9條，來自三家老牌上市藥企上海醫(yī)藥、華北制藥和石藥集團，其中上海醫(yī)藥和華北制藥還擁有兩性霉素B原料藥批文。
上海醫(yī)藥5月25日對界面新聞記者透露，目前有來自印度的兩性霉素B藥物需求在商談，但還沒正式接到詢盤，石藥集團則表示公司的兩性霉素B類藥物獲批上市不久，目前還沒有接到海外相關訂單。
而泊沙康唑目前國內僅有兩個生產(chǎn)批文，分別來自上市藥企奧賽康與科創(chuàng)板擬上市公司宣泰醫(yī)藥，而艾沙康唑目前尚未有獲批，原研輝瑞于2020年下半年遞交了上市申請，目前正在審評中。
值得注意的是，泊沙康唑此前已被國家衛(wèi)健委列入《第一批鼓勵仿制藥品目錄》。
奧賽康方面對界面新聞表示，公司的泊沙康唑對毛霉菌有較好抗菌活性，另外在研的艾沙康唑對毛霉菌效果好，但并未透露是否有相關訂單。此外，包括奧翔藥業(yè)、金城醫(yī)藥有在研的兩性霉素B和泊沙康唑原料藥，科創(chuàng)板擬上市公司圣諾生物泊沙康唑已遞交上市申請。
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