2021年度美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO2021）于6月4日-8日以虛擬會(huì)議的形式召開。 嘉和生物在此次ASCO大會(huì)上發(fā)布了杰洛利單抗（GB226，geptanolimab）聯(lián)合呋喹替尼治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)患者的Ib期試驗(yàn)的最新研究成果。
針對(duì)截止2020年12月15日入選的15位轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)患者臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析，有效性結(jié)果令人鼓舞：
所有可評(píng)估的入組患者：
● 客觀緩解率（ORR）為26.7%
● 二期臨床推薦用藥劑量（RP2D）組的客觀緩解率（ORR）為33.3%
● 疾病控制率（DCR）為80%
● 中位無進(jìn)展生存時(shí)間（mPFS）為7.33個(gè)月（95%CI：1.91-NE）
在12例MSS型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)患者中：
● 客觀緩解率（ORR）為25.0%
● 疾病控制率（DCR）為75%
● 中位無進(jìn)展生存時(shí)間（mPFS）為5.45個(gè)月（95%CI：1.84-9.66）
安全性可控：
● 最常見的治療相關(guān)AE（TRAE）是蛋白尿（46.7%）、高血壓（46.7%）和AST升高（40.0%）
● 46.7%的患者觀察到3級(jí)以上AE，最常見的是高血壓（20.0%）；未觀察到4級(jí)和5級(jí)TRAE
杰洛利單抗是采用脫氧核糖核酸（DNA）重組技術(shù)在中國(guó)倉鼠卵巢（CHO）細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)中表達(dá)的一個(gè)IgG4k型單抗，具有與已上市抗PD-1單抗不同的全新氨基酸序列及分子結(jié)構(gòu)。目前已在多種實(shí)體瘤和淋巴瘤適應(yīng)癥中開展臨床研究。
杰洛利單抗的新藥上市申請(qǐng)已經(jīng)于2020年7月20日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式受理，并納入優(yōu)先審評(píng)，用于治療復(fù)發(fā)和難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL），為全球范圍內(nèi)首 個(gè)申請(qǐng)PTCL適應(yīng)癥的抗PD-1單抗。
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