Ajovy制造商梯瓦（Teva）和Emgality開發(fā)商禮來(lái)（Eli Lilly）之間的CGRP專利之爭(zhēng)再度升溫。
本周二，在美國(guó)專利商標(biāo)局獲得了2項(xiàng)新的Ajovy專利后，梯瓦在美國(guó)馬薩諸塞州聯(lián)邦法院對(duì)禮來(lái)提起新的訴訟。
這家以色列制藥商表示，禮來(lái)的偏頭痛預(yù)防藥物Emgality侵犯了Ajovy新獲得的兩項(xiàng)專利。該公司正尋求阻止禮來(lái)在美國(guó)制造和銷售其CGRP抑制劑藥物Emgality，并要求賠償。此前，兩家制藥公司已經(jīng)就Ajovy其他9項(xiàng)專利與禮來(lái)Emgality展開競(jìng)爭(zhēng)。
梯瓦和禮來(lái)在2018年跟隨安進(jìn)進(jìn)入CGRP偏頭痛市場(chǎng)。在Emgality獲得批準(zhǔn)后，梯瓦起訴禮來(lái)涉嫌侵犯9項(xiàng)Ajovy專利。根據(jù)禮來(lái)4月底提交的證券文件顯示，預(yù)計(jì)該案將于2022年2月開庭審理。
禮來(lái)在美國(guó)專利商標(biāo)局對(duì)這些梯瓦Ajovy持有的這些專利提出質(zhì)疑，結(jié)果喜憂參半。該機(jī)構(gòu)在2020年初宣布了Ajovy持有的6項(xiàng)專利無(wú)效，但維持了其余3項(xiàng)專利。有趣的是，兩家公司對(duì)于這一裁決都不滿意，現(xiàn)在，兩家公司都在對(duì)該裁決提出上訴。
在梯瓦首席執(zhí)行官K?re Schultz實(shí)現(xiàn)重大業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)變之際，該公司已將Ajovy標(biāo)記為關(guān)鍵的增長(zhǎng)動(dòng)力。該公司希望其創(chuàng)新藥物能夠?qū)⒐緩牡兔缘拿绹?guó)仿制藥市場(chǎng)，以及曾經(jīng)最暢銷的多發(fā)性硬化癥藥物Copaxone的排他性專利喪失，導(dǎo)致的銷售損失中拯救出來(lái)。
Ajovy是一種單克隆抗體藥物，靶向結(jié)合靶向降鈣素相關(guān)基因肽（CGRP）配體并阻斷其與受體的結(jié)合作用。CGRP是一種神經(jīng)肽，已被證明在偏頭痛發(fā)作時(shí)釋放，被認(rèn)為是偏頭痛發(fā)作的誘因。截至目前已有3款以CGRP或其受體為靶點(diǎn)的單抗類偏頭痛預(yù)防性藥物上市，分別為：諾華和安進(jìn)Aimovig、禮來(lái)Emgality以及梯瓦Ajovy。
不過(guò)，到目前為止，Ajovy的表現(xiàn)是三種抗CGRP藥物中最弱的。根據(jù)加拿大皇家銀行資本市場(chǎng)上周對(duì)IQVIA數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)，諾華和安進(jìn)的Aimovig以超過(guò)40%的市場(chǎng)份額領(lǐng) 先同業(yè)。第一季度，Ajovy的銷售額僅為4700萬(wàn)美元，而Emgality為1.2億美元，Aimovig為6600萬(wàn)美元。全年，梯瓦預(yù)計(jì)Ajovy的銷售額約為3億美元。
Schultz在最近的電話會(huì)議上表示，該公司的目標(biāo)是在未來(lái)幾年內(nèi)最終占領(lǐng)CGRP市場(chǎng)的三分之一。2021年偏頭痛市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)愈演愈烈。Biohaven Pharmaceuticals最近將其Nurtec ODT做為一種預(yù)防性療法進(jìn)行了標(biāo)簽擴(kuò)展，該藥物之前被批準(zhǔn)用于急性偏頭痛治療。
參考來(lái)源：Teva, after locking up new Ajovy patents, sues Eli Lilly again in heated migraine drug fight
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