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CPHI制藥在線 資訊 貝達(dá)藥業(yè)CDK4/6抑制劑獲批臨床

貝達(dá)藥業(yè)CDK4/6抑制劑獲批臨床

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-17
根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)公示信息,貝達(dá)藥業(yè)的BPI-16350膠囊獲得兩項臨床試驗?zāi)驹S可,擬開發(fā)治療乳腺癌。公開資料顯示,BPI-16350是一款在研的CDK4/6抑制劑,屬于1類新藥,此前已在中國獲批針對實體瘤的臨床研究。

       根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)公示信息,貝達(dá)藥業(yè)的BPI-16350膠囊獲得兩項臨床試驗?zāi)驹S可,擬開發(fā)治療乳腺癌。公開資料顯示,BPI-16350是一款在研的CDK4/6抑制劑,屬于1類新藥,此前已在中國獲批針對實體瘤的臨床研究。

       根據(jù)貝達(dá)藥業(yè)公告,BPI-16350是該公司自主研發(fā)的一款CDK4/6抑制劑,擬開發(fā)單藥或與激素療法聯(lián)合用于治療激素受體陽性和人類表皮生長因子受體2陰性(HR+/HER2-)的晚期或轉(zhuǎn)移乳腺癌患者,也可用于Rb+的其他癌癥的一、二線或聯(lián)合治療。

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