6月18日，華東醫(yī)藥公告，近日，公司全資子公司中美華東收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用米卡芬凈鈉(50mg)的《藥品注冊證書》。
米卡芬凈鈉是美國感染病學(xué)會（IDSA）念珠菌病臨床實踐指南（2016 版）推薦一線用藥，是繼卡泊芬凈之后全球第二個獲批上市的棘白菌素類抗真菌藥物，可用于血液病/惡性腫瘤患者侵襲性真菌感染的各個環(huán)節(jié)，能應(yīng)用于 ICU 搶救中發(fā)生的大規(guī)模真菌感染。
截至目前，除原研企業(yè)外，國內(nèi)共有六家企業(yè)（含中美華東）取得了米卡芬凈鈉藥品注冊證書。經(jīng) IQVIA 數(shù)據(jù)庫查詢，該產(chǎn)品 2020年全球銷售額為 3.36 億美元。
截至本公告日，該公司注射用米卡芬凈鈉累計直接的研發(fā)投入約為人民幣 3859 萬元。
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