6月23日,華潤(rùn)雙鶴稱(chēng),其全資子公司華潤(rùn)賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司收到了國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的利奈唑胺片《藥品注冊(cè)證書(shū)》,批準(zhǔn)該藥品生產(chǎn)。
該藥品用于治療由特定微生物敏感株引起的:院內(nèi)獲得性肺炎;社區(qū)獲得性肺炎;復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染,包括未并發(fā)骨髓炎的糖尿病足部感染;非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染;萬(wàn)古霉素耐藥的屎腸球菌感染。
原研利奈唑胺片由美國(guó)輝瑞制藥研制開(kāi)發(fā),2000 年 4 月在美國(guó)批準(zhǔn)上市,2006 年 9 月在中國(guó)批準(zhǔn)上市,商品名為“斯沃”。根據(jù)全球71 國(guó)家藥品銷(xiāo)售數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,2020 年,利奈唑胺片全球銷(xiāo)售額為 2.78億美元。其中,“斯沃”全球銷(xiāo)售額為 1.04 億美元。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng),根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示,中國(guó)大陸境內(nèi)已批準(zhǔn)上市的利奈唑胺片生產(chǎn)企業(yè)6家。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年利奈唑胺片銷(xiāo)售總額(終端價(jià))為8,820萬(wàn)元人民幣,企業(yè)排名前三分別是:輝瑞84.03%,重慶華邦制藥13.72%,江蘇豪森藥業(yè)2.25%。
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