6月23日,以嶺藥業(yè)稱,收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的酒石酸美托洛爾片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,該藥品通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
酒石酸美托洛爾片是臨床常用的一種選擇性β -受體阻滯劑,多見(jiàn)于心血管內(nèi)科,可以阻斷交感神經(jīng)活性、減慢心率,同時(shí)可以降低血壓。其說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥為:用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來(lái)尚用于心力衰竭的治療,此時(shí)應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
酒石酸美托洛爾片是國(guó)家醫(yī)保目錄(2020 年版)甲類品種,是國(guó)家基本藥物目錄(2018 年版)品種。
根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定,對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持;醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用;同時(shí),通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品將具備參加國(guó)家藥品集中采購(gòu)的資格。
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