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CPHI制藥在線 資訊 羅氏PD-L1抗體聯(lián)合化療在華獲批 用于一線治療肺癌

羅氏PD-L1抗體聯(lián)合化療在華獲批 用于一線治療肺癌

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來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-23
羅氏(Roche)宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)了其PD-L1抗體阿替利珠單抗(商品名:Tecentriq,泰圣奇)聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。

       羅氏(Roche)宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)了其PD-L1抗體阿替利珠單抗(商品名:Tecentriq,泰圣奇)聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。本次獲批是阿替利珠單抗在肺癌領(lǐng)域獲批的第三項(xiàng)適應(yīng)癥。

       此次獲批是基于IMpower132臨床試驗(yàn)的全球以及中國(guó)列隊(duì)的結(jié)果。

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