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CPHI制藥在線 資訊 百濟(jì)神州抗PD-1抗體兩大新適應(yīng)癥獲批

百濟(jì)神州抗PD-1抗體兩大新適應(yīng)癥獲批

熱門推薦: 替雷利珠單抗 百濟(jì)神州 PD-1
來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-23
6月22日晚間,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)最新公示,百濟(jì)神州抗PD-1抗體新藥替雷利珠單抗針對肺癌和肝癌的兩項新適應(yīng)癥上市申請(sDNA)已獲得批準(zhǔn)。

       6月22日晚間,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)最新公示,百濟(jì)神州抗PD-1抗體新藥替雷利珠單抗針對肺癌和肝癌的兩項新適應(yīng)癥上市申請(sDNA)已獲得批準(zhǔn)。

       根據(jù)百濟(jì)神州早前發(fā)布的新聞稿,這兩項sDNA針對的適應(yīng)癥分別是:聯(lián)合化療用于治療一線晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者、治療既往接受過治療的不可切除肝細(xì)胞癌(HCC)患者。截至目前,替雷利珠單抗已在中國獲批5項適應(yīng)癥。

       此次NMPA的批準(zhǔn),使得替雷利珠單抗成為一款可同時用于晚期鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的一線免疫療法。同時,它還在肺癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌之外,獲批適應(yīng)癥擴(kuò)展至又一新的癌種——肝細(xì)胞癌。

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