6月23日，據(jù)外媒報(bào)道，諾華公司公布了B細(xì)胞靶向治療Kesimpta的新長(zhǎng)期數(shù)據(jù)，顯示平均免疫球蛋白G (IgG) 和免疫球蛋白M (IgM) 在接受治療的復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥 (RMS) 成人患者中保留了3.5年以上。
該結(jié)果來自于ALTHIOS試驗(yàn)正在進(jìn)行的開放標(biāo)簽擴(kuò)展研究，包括1703名接受Kesimpta (ofatumumab)治療長(zhǎng)達(dá)5年的RMS患者。根據(jù)新公布的數(shù)據(jù)，通過皮下給藥Kesimpta，患者平均血清IgM/IgG 水平保持在參考范圍內(nèi)。較低的血清免疫球蛋白水平與感染風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)，Kesimpta 顯示與嚴(yán)重感染風(fēng)險(xiǎn)無關(guān)。
ALTHIOS的長(zhǎng)期研究結(jié)果與ASCLEPIOS的III期試驗(yàn)數(shù)據(jù)一致，該研究顯示總體感染發(fā)生率較低，免疫球蛋白水平降低與感染風(fēng)險(xiǎn)之間沒有關(guān)聯(lián)。同時(shí)研究數(shù)據(jù)也顯示：在新診、初治RMS亞組患者中，用于一線治療時(shí)，與Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）相比，Kesimpta（ofatumab）在3個(gè)月和6個(gè)月時(shí)將獨(dú)立于復(fù)發(fā)活動(dòng)的殘疾進(jìn)展（PIRA）風(fēng)險(xiǎn)降低了近60%。
Kesimpta是一種新型靶向B細(xì)胞療法，于2020年8月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，作為皮下注射劑，用于治療成人RMS，包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)緩解型疾病、活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)展型疾病。在歐盟，Kesimpta于2021年3月獲得批準(zhǔn)，用于治療存在由臨床或影像學(xué)特征定義的活動(dòng)性疾病的RMS成人患者。
值得一提的是，Kesimpta是第 一個(gè)也是唯 一一個(gè)可以在家輕松給藥和管理的靶向B細(xì)胞療法，采用Sensoready自動(dòng)注射筆給藥每月一次皮下注射，將成為RMS患者的首選治療方案。與常用的一線藥物Aubagio相比，Kesimpta顯示出非常高的療效和相似的安全性，該藥將成為廣泛RMS患者群體的首選治療方案。
參考來源：
1.Novartis reveals long-term results for MS therapy Kesimpta
2.Kesimpta (ofatumumab) data at AAN showed reduction in disability progression independent of relapse activity in newly diagnosed patients with RMS
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