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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 千金藥業(yè)纈沙坦片獲得藥品注冊(cè)證書(shū)并視同過(guò)評(píng)

千金藥業(yè)纈沙坦片獲得藥品注冊(cè)證書(shū)并視同過(guò)評(píng)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-25
24日,千金藥業(yè)公告,控股子公司千金湘江藥業(yè)收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)纈沙坦片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,該藥品批準(zhǔn)上市并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

       24日,千金藥業(yè)公告,控股子公司千金湘江藥業(yè)收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)纈沙坦片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,該藥品批準(zhǔn)上市并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

       纈沙坦片是由瑞士諾華制藥研制的一種血管緊張素 II 受體阻滯劑,主要用于輕、中度原發(fā)性高血壓。該藥首先于 2017 年獲批進(jìn)口,是 2020 年版國(guó)家醫(yī)保目錄甲類(lèi)藥品。

       截至目前,該公司用于開(kāi)展該項(xiàng)目已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約為人民幣 1049 萬(wàn)元。

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