日前，外媒報(bào)道，禮來(lái)的糖尿病研究藥物在對(duì)2型糖尿病患者（包括以前從未接受過(guò)該疾病治療的患者）的糖化血紅蛋白(A1C)水平下降和體重減輕方面顯示出巨大的希望。所有三種劑量的研究藥物都產(chǎn)生了統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著的結(jié)果。
發(fā)表在《柳葉刀》并在美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)第81屆科學(xué)會(huì)議（ADA）上發(fā)表的數(shù)據(jù)顯示，禮來(lái)tirzepatide是一種葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽 (GIP) 和胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1)雙受體激動(dòng)劑。在SURPASS-1研究中，與安慰劑相比, 可使A1C降低2.07%，體重降低20.9磅。III期研究中超過(guò)一半的患者(54.2%)未接受過(guò)治療，基線A1C為7.9%，基線體重為189磅。
在使用15mg 最高劑量的tirzepatide后，總膽固醇降低了8.4%，甘油三酯降低了21%，低密度脂蛋白 (LDL) 膽固醇降低了12.%，極低密度脂蛋白 (VLDL) 膽固醇降低了19.8%，高密度脂蛋白 (HDL) 膽固醇增加了7.5%。即使是最低劑量的tirzepatide也能在患者身上產(chǎn)生陽(yáng)性結(jié)果，5mg劑量導(dǎo)致A1C和體重減少1.87%和15磅。tirzepatide的使用還改善了空腹血糖變化，以及餐后兩小時(shí)血糖值變化。
2型糖尿病是一種進(jìn)行性疾病，許多患有這種疾病的人無(wú)法通過(guò)飲食和運(yùn)動(dòng)達(dá)到他們的A1C 目標(biāo)。在SURPASS-1結(jié)果中，tirzepatide導(dǎo)致所有主要和關(guān)鍵次要終點(diǎn)的顯著改善，具有臨床意義的A1C降低和參與者的體重明顯減輕。
基于SURPASS-1研究的積極結(jié)果，禮來(lái)打算在今年年底前申請(qǐng)監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。tirzepatide的總體安全性與其他GLP-1激動(dòng)劑相似。禮來(lái)還在研究tirzepatide作為非酒精脂肪性肝炎 (NASH) 和射血分?jǐn)?shù)保留心力衰竭 (HFpEF) 的潛在治療方法。
禮來(lái)并不是唯一一家在ADA會(huì)議上提供積極數(shù)據(jù)的公司。諾和諾德提供的數(shù)據(jù)顯示，與1mg劑量的 Ozempic相比，2mg劑量的可注射Ozempic (semaglutide)可顯著降低A1C。
IIIb期SUSTAIN FORTE試驗(yàn)評(píng)估了Ozempic作為****(伴或不伴磺酰脲類)的補(bǔ)充療法，每周注射一次1mg Ozempic。該數(shù)據(jù)在ADA會(huì)議上公布并發(fā)表在《柳葉刀糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》雜志上。該試驗(yàn)通過(guò)將 A1C 水平降低2.2%達(dá)到了主要終點(diǎn)，而1mg劑量的Ozempic降低了1.9%。研究中患者的平均基線A1C為8.9%。結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
此外，其他事后亞組分析顯示，在所有基線A1C亞組中，與Ozempic 1 mg相比，Ozempic的可注射版本在40周時(shí)顯示出更高的血糖降低?？勺⑸涞腛zempic版本也能使患者體重減輕。對(duì)于平均基線體重為219磅的患者，注射配方導(dǎo)致體重平均減輕15.2磅，而Ozempic 1mg 為13.2磅。
參考來(lái)源：In surprising flop, Exelixis' Cabometyx combo with Roche's Tecentriq fails to extend life in liver cancer
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