近日，臨床階段免疫治療公司Alpine Immune Sciences已與默沙東達成合作協(xié)議，以評估Alpine的檢查點與默沙東的抗PD-1療法Keytruda（pembrolizumab）聯(lián)合治療癌癥的有效性和安全性。
在新的臨床試驗合作和供應協(xié)議將評估Alpine的首創(chuàng)條件性CD28共刺激和雙檢查點抑制劑ALPN-202，和默沙東的抗PD -1療法Keytruda在NEON-2試驗中的療效。該研究緊隨NEON-1之后，于6月開始給藥階段。
Alpine的ALPN-202也顯示出克服T細胞抑制和提高工程T細胞抗腫瘤反應耐久性的能力。在2021年ASCO虛擬年會上發(fā)布的最新數(shù)據顯示，許多對免疫療法無反應的腫瘤患者使用ALPN-202獲得了臨床益處。
默沙東近日宣布了歐洲委員會（EC）批準Keytruda結合鉑和氟尿嘧啶為基礎的化療，一線治療腫瘤表達PD-L1（合并陽性評分[CPS]≥10）的局部晚期不可切除性或轉移性食管癌或HER2陰性胃食管連接部（GEJ）腺癌成人患者。【相關閱讀：PD-1抑制劑Opdivo和Keytruda在歐盟獲批新適應癥】
III期KEYNOTE-590試驗表明聯(lián)合療法顯著提高了這些患者的生存率，這是KEYTRUDA獲得EC批準的基礎。該批準現(xiàn)在允許Keytruda組合在除列支敦士登、冰島、挪威和北愛爾蘭之外的所有27個歐盟成員國上市。
Alpine不僅專注于癌癥，這家總部位于西雅圖的公司也一直致力于狼瘡的研究。上周該公司宣布其在II期ALPN-101臨床試驗中為其首例患者給藥，該研究主要針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡 (SLE) 患者。
Alpine在ALPN-101公告中表示，該公司還實現(xiàn)了 4500 萬美元的期權行使前發(fā)展里程碑，這是2020年與艾伯維達成的期權和許可協(xié)議的一部分。兩家公司于2020年6月簽署了8.65億美元的交易除，授權一種治療狼瘡和其他炎癥疾病的藥物。根據與艾伯維的交易條款，Alpine獲得了6000萬美元的預付款，并有資格獲得8.05億美元基于行使期權、研發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款。一旦獲得批準，該公司還有資格獲得狼瘡藥物凈銷售額的分級特許權使用費。
參考來源：Alpine and Merck Study Checkpoint, Anti-PD-1 Cancer Combo in Collab Study
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