日前，Sellas Life Sciences Group公布了galinpepimut-S（GPS）與Keytruda聯(lián)合治療的I/II期試驗(yàn)的積極結(jié)果。就在不久前，一項(xiàng)GPS治療間皮瘤的聯(lián)合研究也取得了好消息。
這兩項(xiàng)試驗(yàn)分別入組11人和4人，盡管規(guī)模都很小，，但它們的研究更廣泛。該策略涉及了多項(xiàng)小規(guī)模研究，來研究GPS治療多種疾病的療效。試驗(yàn)間的結(jié)果相互支持，并推動(dòng)Sella繼續(xù)努力從不同患者群體收集更多的安全性和有效性數(shù)據(jù)。
GPS是一種Wilms Tumor-1（WT1）靶向肽免疫治療劑。在卵巢癌研究中，該藥物與檢查點(diǎn)抑制劑Keytruda聯(lián)合用于治療被診斷為二線或三線WT1（+）復(fù)發(fā)或難治性鉑耐藥晚期轉(zhuǎn)移性卵巢癌的患者。在本研究的11名患者中，近67%的患者屬于二線治療失敗或難治性，并且都對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的鉑類治療耐藥，預(yù)計(jì)存活時(shí)間為9到12個(gè)月。
15周隨訪時(shí)的臨時(shí)分析顯示，近64%的患者病情穩(wěn)定或?qū)β?lián)合治療有反應(yīng)。在最初治療的9個(gè)多月后，11名患者均存活，該藥物的中位總生存期尚未知。根據(jù)GPS與nivolumab（Opdivo）聯(lián)合治療間皮瘤的I期試驗(yàn)的初步證據(jù)顯示，患者接受治療后中位生存期提高了約半年。Sellas報(bào)告稱，在接受GPS治療1個(gè)月后，患者的中位生存期為35.4周，而對(duì)于復(fù)發(fā)/難治性患者，接受標(biāo)準(zhǔn)治療（培美曲塞化療）的患者為28周。不過，這項(xiàng)試驗(yàn)只招募了4名患者。
Sellas專注于研發(fā)Wilms Tumor1抗原，此抗原此前也被美國(guó)國(guó)家癌癥研究所指定為第 一免疫治療靶點(diǎn)。比如，WT1抗原在75%的間皮瘤和93%的卵巢漿液性癌的細(xì)胞核中表達(dá)。大約有20種腫瘤類型過度表達(dá)WT-1抗原，因此表明GPS可能具有實(shí)質(zhì)性的療效。Stergiou希望在年底前獲得大量患者樣本的隨訪數(shù)據(jù)。
GPS由四個(gè)肽鏈組成，其中兩個(gè)（CD4+和CD8+）負(fù)責(zé)誘導(dǎo)對(duì)WT1抗原的強(qiáng)烈先天反應(yīng)并獲得多種HLA類型。因此，免疫系統(tǒng)在給藥時(shí)會(huì)識(shí)別和破壞腫瘤細(xì)胞，也可以持續(xù)干預(yù)針對(duì)復(fù)發(fā)的腫瘤和殘留的癌細(xì)胞。患者可以保持更長(zhǎng)時(shí)間的緩解期，有希望轉(zhuǎn)化成為更長(zhǎng)的總生存期。在大多數(shù)情況下，GPS未被設(shè)定成一種獨(dú)立的治療方法。
GPS與免疫療法（尤其是Opdivo和Keytruda）協(xié)同工作，可調(diào)節(jié)敵對(duì)的腫瘤微環(huán)境。GPS會(huì)增加抗原特異性效應(yīng)T細(xì)胞并引導(dǎo)它們，將免疫反應(yīng)集中在特定表位以獲得最 佳T細(xì)胞反應(yīng)?；谠撟饔脵C(jī)制，GPS可能具有做為完全緩解患者的單一療法的潛力。Sellas正在進(jìn)行的III期AML研究旨在驗(yàn)證這些假設(shè)。
Stergiou表示，“目前III期試驗(yàn)項(xiàng)目主要針對(duì)處于第二次緩解期的急性髓系白血病患者，早些時(shí)候，II期數(shù)據(jù)顯示，患者第二次完全緩解的生存期顯著延長(zhǎng)，接受GPS治療的患者為21個(gè)月，而接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療的患者為5.4個(gè)月，三期試驗(yàn)計(jì)劃于1月開始。
參考來源：Sellas Reports Promising Data from Combination Trials in Ovarian Cancer and Mesothelioma
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